Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitystulokset

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Seerumin biomarkkerien kliininen käyttö vastasyntyneiden hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) hoitoon.

Selvitä, ennustavatko napanuoraverestä ja verestä 0–6 tuntia synnytyksen jälkeen mitatut UCH-L1- ja GFAP-pitoisuudet tarkasti hermoston kehityshäiriöiden ja/tai kuoleman laajuuden 18–20 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, jotka ovat syntyneet hypoksisesta iskeemisestä enkefalopatiasta (HIE) ja jotka ovat jo ilmoittautuneet IRB-numeroon 504-2011, tullaan seuraamaan kehitystä 18-20 kuukauden iässä. Kehityksen arviointityökalu, jota käytetään, on nimeltään Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) -seulontatesti. Tämän testin tuloksia verrataan sitten lapsen HIE-biomarkkeripitoisuuksiin, jotka on saatu jo syntymässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-20 kuukauden ikäiset lapset, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, jotka ovat jo ilmoittautuneet IRB#504-2011:een
  • 18-20 kuukauden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehitystulokset
Florida Neonatal Neurologic Networkiin jo ilmoittautuneiden 18–20 kuukauden ikäisten lasten kehitysarviointi (Bayley-III). Osana tätä edellistä tutkimusta näillä lapsilla oli hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) ja heille tehtiin terapeuttista jäähdytystä syntymän jälkeen.
Muut: Kehitystulokset
Bayley-III kehitysarviointi suoritetaan koehenkilöille 18-20 kuukauden iässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley-III kehitysarviointi lapsilla, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) diagnoosi syntymähetkellä, 18-20 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa kehitystuloksia HIE-biomarkkeripitoisuuksiin syntymähetkellä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400699

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypoksi-iskeeminen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Kehitystulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa