Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsmæssige resultater

14. januar 2020 opdateret af: University of Florida

Klinisk anvendelighed af serumbiomarkører til behandling af neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE).

Bestem, om koncentrationerne af UCH-L1 og GFAP målt i navlestrengsblod og i blod 0-6 timer postnatal nøjagtigt forudsiger omfanget af neuroudviklingsdefekter og/eller død efter 18-20 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn født med hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) og allerede tilmeldt IRB #504-2011 vil blive set til en udviklingsopfølgning i 18-20 måneders alderen. Udviklingsvurderingsværktøjet, der vil blive brugt, kaldes Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test. Resultaterne af denne test vil derefter blive sammenlignet med barnets HIE-biomarkørkoncentrationer allerede opnået ved fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 18-20 måneder født med hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der allerede er tilmeldt IRB#504-2011
  • 18-20 måneders alderen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklingsmæssige resultater
En udviklingsvurdering (Bayley-III) af børn 18-20 måneder, som allerede er tilmeldt Florida Neonatal Neurologic Network. Som en del af denne tidligere undersøgelse blev disse børn født med hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) og gennemgik terapeutisk afkøling efter fødslen.
Andet: Udviklingsmæssige resultater
En Bayley-III udviklingsvurdering vil blive udført for forsøgspersoner i alderen 18-20 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley-III udviklingsvurdering hos børn med hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) diagnose ved fødslen, i alderen 18-20 måneder
Tidsramme: 2 år
Sammenlign udviklingsresultater med HIE-biomarkørkoncentrationer ved fødslen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400699

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsmæssige resultater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner