Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlődési eredmények

2020. január 14. frissítette: University of Florida

A szérum biomarkerek klinikai felhasználása az újszülöttkori hipoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE) kezelésére.

Határozza meg, hogy a köldökzsinórvérben és 0-6 órával a szülés utáni vérben mért UCH-L1 és GFAP koncentrációja pontosan előrejelzi-e az idegrendszeri fejlődési zavarok és/vagy a halálozás mértékét 18-20 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipoxiás iszkémiás encephalopathiában (HIE) született és az IRB #504-2011-ben már beiratkozott gyermekeket 18-20 hónapos korukban megfigyelik a fejlődésük során. A fejlődést értékelő eszköz, amelyet használni fognak, az úgynevezett Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) szűrővizsgálat. Ennek a tesztnek az eredményeit ezután összehasonlítják a gyermek születéskor kapott HIE biomarker-koncentrációival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

21

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-20 hónapos gyermekek, akik hipoxiás ischaemiás encephalopathiával (HIE) születtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az IRB#504-2011-be már beiratkozott gyermekek
  • 18-20 hónapos korig

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fejlődési eredmények
18-20 hónapos gyermekek fejlődési felmérése (Bayley-III), akik már beiratkoztak a Florida Neonatális Neurológiai Hálózatba. Az előző tanulmány részeként ezek a gyermekek hipoxiás ischaemiás encephalopathiával (HIE) születtek, és születésük után terápiás hűtésen estek át.
Egyéb: Fejlődési eredmények
A Bayley-III fejlődési értékelést 18-20 hónapos korukban végzik el a vizsgálati alanyok között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bayley-III fejlődési értékelés gyermekeknél, születéskor hipoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE) diagnózissal, 18-20 hónapos korban
Időkeret: 2 év
Hasonlítsa össze a fejlődési eredményeket a HIE biomarker-koncentrációival születéskor
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201400699

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési eredmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel