Resultados de desenvolvimento
14 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Florida
Utilidade clínica de biomarcadores séricos para o tratamento da encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) neonatal.
Determine se as concentrações de UCH-L1 e GFAP medidas no sangue do cordão umbilical e no sangue 0-6 horas pós-natal preveem com precisão a extensão dos déficits de desenvolvimento neurológico e/ou morte aos 18-20 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças nascidas com Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica (HIE) e já inscritas no IRB #504-2011 serão atendidas para acompanhamento do desenvolvimento aos 18-20 meses de idade.
A ferramenta de avaliação do desenvolvimento que será usada é chamada de Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test.
Os resultados deste teste serão então comparados com as concentrações de biomarcadores de HIE da criança já obtidas no nascimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 18 a 20 meses de idade nascidas com Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica (EHI)
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças já matriculadas no IRB#504-2011
- 18-20 meses de idade
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Resultados de desenvolvimento
Uma avaliação de desenvolvimento (Bayley-III) de crianças de 18 a 20 meses que já se inscreveram na Florida Neonatal Neurologic Network.
Como parte deste estudo anterior, essas crianças nasceram com Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica (EHI) e foram submetidas ao resfriamento terapêutico após o nascimento.
|
Uma avaliação de desenvolvimento de Bayley-III será realizada nos sujeitos do estudo com 18 a 20 meses de idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desenvolvimento Bayley-III em crianças, com diagnóstico de Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica (EHI) ao nascimento, aos 18-20 meses de idade
Prazo: 2 anos
|
Compare os resultados de desenvolvimento com as concentrações de biomarcadores HIE no nascimento
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201400699
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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