Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki rozwojowe

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Florida

Użyteczność kliniczna biomarkerów surowicy w leczeniu encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej noworodków (HIE).

Określić, czy stężenia UCH-L1 i GFAP mierzone we krwi pępowinowej i we krwi 0-6 godzin po urodzeniu dokładnie przewidują zakres deficytów neurorozwojowych i/lub śmierć w wieku 18-20 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci urodzone z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE) i już zapisane do IRB nr 504-2011 będą obserwowane w celu obserwacji rozwoju w wieku 18-20 miesięcy. Narzędzie do oceny rozwoju, które zostanie użyte, nosi nazwę Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test. Wyniki tego testu zostaną następnie porównane ze stężeniami biomarkerów HIE dziecka uzyskanymi już przy urodzeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 18-20 miesięcy urodzone z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci już zapisanych do IRB#504-2011
  • 18-20 miesięcy życia

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyniki rozwojowe
Ocena rozwoju (Bayley-III) dzieci w wieku 18-20 miesięcy, które już zapisały się do Florida Neonatal Neurologic Network. W ramach tego poprzedniego badania dzieci te urodziły się z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE) i po urodzeniu przeszły terapeutyczne chłodzenie.
Inny: Wyniki rozwojowe
Ocena rozwojowa Bayley-III zostanie przeprowadzona u badanych osób w wieku 18-20 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju Bayley-III u dzieci z rozpoznaniem encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej (HIE) przy urodzeniu, w wieku 18-20 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wyniki rozwojowe ze stężeniami HIE Biomarker przy urodzeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400699

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniki rozwojowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj