Utvecklingsresultat
14 januari 2020 uppdaterad av: University of Florida
Klinisk användbarhet av serumbiomarkörer för behandling av neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE).
Bestäm om koncentrationerna av UCH-L1 och GFAP uppmätta i navelsträngsblod och i blod 0-6 timmar postnatal exakt förutsäger omfattningen av neuroutvecklingsbrist och/eller död efter 18-20 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn födda med hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) och redan inskrivna i IRB #504-2011 kommer att ses för en utvecklingsuppföljning vid 18-20 månaders ålder.
Utvärderingsverktyget för utveckling som kommer att användas kallas Bayley Scales of Infant and Toddler Development: 3rd Edition (Bayley-III) Screening Test.
Resultaten av detta test kommer sedan att jämföras med barnets HIE-biomarkörkoncentrationer som redan erhållits vid födseln.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 18-20 månader födda med hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som redan är inskrivna i IRB#504-2011
- 18-20 månaders ålder
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingsresultat
En utvecklingsbedömning (Bayley-III) av barn 18-20 månader som redan registrerats i Florida Neonatal Neurologic Network.
Som en del av denna tidigare studie föddes dessa barn med hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) och genomgick terapeutisk kylning efter födseln.
|
En Bayley-III utvecklingsbedömning kommer att utföras av försökspersoner i åldern 18-20 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley-III utvecklingsbedömning hos barn, med hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) diagnos vid födseln, vid 18-20 månaders ålder
Tidsram: 2 år
|
Jämför utvecklingsresultat med HIE-biomarkörkoncentrationer vid födseln
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
15 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201400699
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .