인간 Chorionic Gonadotrophin & 방아쇠
2017년 2월 7일 업데이트: Waleed El-khayat, Cairo University
트리거 또는 트리거하지 않습니까? : 오래된 질문에 대한 답변
난자가 자라도록 돕는 약물(배란 유도라고 함)로 치료 중인 여성의 경우, 조사관은 난자를 배출(배란)하는 데 도움이 되는 약물(배란 촉진제라고 함)을 추가하면 해를 끼치지 않고 아기를 갖는 여성이 더 많아지는지 여부를 알고 싶어합니다. 배란 유발 요인을 주지 않는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 클로미펜 구연산염으로 치료하여 난자가 발달하도록 돕고 추가로 약물(요로 hCG)을 투여하여 방출을 유발하거나 추가 치료를 받지 않습니다.
연구자들은 배란 유도제를 사용한 치료를 받는 무배란 여성에게 배란 유도 후 자발적인 배란과 비교하여 배란 촉진제를 투여하는 것의 이점과 해로움을 확인하려고 했습니다.
따라서 우리는 두 그룹을 비교할 것입니다. 그룹 1은 클로미펜 구연산염을 투여받고 인간 융모막 고나도트로핀에 의한 배란을 유발하고 그룹 2는 배란을 유발하는 약물 없이 구연산 클로미펜을 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- faculty of medicine , Cairo University
-
연락하다:
- Waleed El-khayat, M.D.
- 전화번호: +2 01005135542
- 이메일: waleed_elkhyat@yahoo.com
-
연락하다:
- Waleed M El-khayat, M.D.
- 전화번호: +2 0105135542
- 이메일: waleed_elkhyat@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Waleed M El-Khayat, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Normoprolactinemic 및 normalgonadotropic (WHO 클래스 II 난소 기능 장애)
- 희발월경(출혈 간격 35일~6개월) 또는 무월경(출혈 간격 6개월 이상)을 동반한 원발성 불임
- 18~40세
- 원발성 불임 기간이 2년 이상
- 배란 유도 치료 이력 없음
- 갑상선 질환의 병력 없음
- 자궁난관조영도 정상 결과
정상 정액 분석 남편
-
제외 기준:
- 난소 낭종
- 자궁내막종
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로미펜 구연산염 + hCG
여성은 주기의 2일부터 6일까지 매일 100mg의 시작 용량으로 클로미펜 구연산염을 투여받습니다.
반응이 관찰되지 않으면 후속 주기에서 클로미펜 구연산염의 일일 용량을 반응이 나올 때까지 50mg씩 증량하거나 최대 일일 용량인 클로미펜 구연산염 200mg을 사용합니다.
일단 난포의 크기가 18mm 이상에 도달합니다.
여성은 아침 9시에서 10시 사이에 5,000 IU의 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 투여받게 되며 부부는 약 36시간 후인 다음날 밤에 성관계를 가지도록 조언을 받게 됩니다.
|
난포의 크기가 18mm 이상이 되면 그룹 (1)에 배정된 여성은 오전 9시에서 10시 사이에 5,000 IU hCG 트리거를 받고 부부는 약 36시간 후인 다음날 밤에 성관계를 갖도록 권고 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로미펜 구연산염 단독
여성은 주기의 2일부터 6일까지 매일 100mg의 시작 용량으로 클로미펜 구연산염을 투여받습니다.
반응이 관찰되지 않는 경우, 반응이 나타날 때까지 후속 주기에서 클로미펜 구연산염의 일일 용량을 50mg씩 늘리거나 최대 일일 용량인 클로미펜 구연산염 200mg을 사용합니다.
난포의 크기가 18mm 이상에 도달하면 여성은 다음 며칠 동안 자주 성관계를 갖는 것이 좋습니다.
|
hCG 트리거 없이 클로미펜 구연산염 단독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배란율
기간: 일년
|
불규칙한 모양의 주요 여포의 붕괴, 내부 반향 확산을 동반한 황체의 출현. Douglas 주머니 또는 hyperechoic endometrium에 체액이 존재하는 것을지지 기능으로 간주했습니다. 10 ng/mL 이상의 혈청 프로게스테론 수치는 배란의 증거로 간주되었습니다. |
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학적 임신
기간: 일년
|
월경을 놓친 지 7일 후에 실시한 양성 소변 임신 검사
|
일년
|
|
임상 임신
기간: 일년
|
임신 6주에서 7주 사이에 경질 초음파에서 태아 심장 박동의 시연.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5102014
- A5102014 (기타 식별자: Cairo University)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .