このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヒト絨毛性ゴナドトロピンとトリガー

2017年2月7日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University

トリガーするかしないか? : 古い質問への答え

卵子の成長を助ける薬（排卵誘発剤と呼ばれる）で治療を受けている女性に対して、研究者らは、卵子の放出（排卵）を助ける薬（排卵誘発剤と呼ばれる）を追加することで、害を及ぼすことなくより多くの女性が出産することにつながるかどうかを知りたいと考えています。排卵誘発剤を与えないこと。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

女性は、卵子の発育を助けるためにクエン酸クロミフェンで治療され、卵子の放出を誘発する薬（尿中hCG）を追加で投与するか、追加の治療を受けません。 研究者らは、排卵誘発剤による治療を受けている無排卵の女性に排卵誘発剤を投与することの利益と害を、排卵誘発後の自然排卵と比較して判断しようと試みた。 そこで 2 つのグループ間の比較を行います。グループ 1 にはクエン酸クロミフェンを投与し、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンによって排卵を誘発します。グループ 2 には、排卵を誘発する薬剤を使用せずにクエン酸クロミフェンを投与します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12311
        • 募集
        • faculty of medicine , Cairo University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 正常プロラクチン血症および正常性腺刺激症（WHO クラス II 卵巣機能不全）
  2. 稀発月経（出血間隔が35日から6か月）または無月経（出血間隔が6か月以上）を伴う原発性不妊症
  3. 年齢 18 ～ 40 歳
  4. 原発性不妊症の期間が2年以上
  5. 排卵誘発剤治療歴なし
  6. 甲状腺疾患の既往歴がない
  7. 子宮卵管造影検査の結果は正常

  8. 精液検査が正常な夫

    -

除外基準:

  1. 卵巣嚢腫
  2. 子宮内膜腫
  3. 肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェンと hCG
女性はサイクルの2日目から6日目までクエン酸クロミフェンを1日あたり100 mgの開始用量で投与されます。 反応が観察されなかった場合は、反応が得られるまでクエン酸クロミフェンの 1 日量を 50 mg ずつ増量するか、最大 1 日量 200 mg のクエン酸クロミフェンを使用します。 卵胞の大きさが 18 mm 以上に達すると。 女性には午前9時から10時の間に5,000IUのヒト絨毛性性腺刺激ホルモン誘発剤が投与され、カップルは約36時間後の翌日の夜に性交するよう勧められる。
薬：ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
卵胞の大きさが18 mmを超えると、グループ（1）に割り当てられた女性は、朝9時から10時の間に5,000 IUのhCGトリガーを受け、カップルは翌日の夜、約36時間後に性交するように勧められました。
他の名前：
  • hCG
アクティブコンパレータ：クエン酸クロミフェン単独
女性はサイクルの2日目から6日目までクエン酸クロミフェンを1日あたり100 mgの開始用量で投与されます。 反応が観察されない場合は、その後のサイクルでクエン酸クロミフェンの 1 日量を 50 mg ずつ増量し、反応が得られるまで、または最大 1 日量 200 mg のクエン酸クロミフェンを使用します。 卵胞の大きさが 18 mm 以上に達すると、女性は今後数日間、頻繁に性交するよう勧められます。
薬：クエン酸クロミフェン単独
hCG トリガーを伴わないクエン酸クロミフェン単独

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排卵率
時間枠：1年

不規則な形をした先行卵胞の崩壊、びまん性の内部エコーを伴う黄体の出現。 ダグラスの袋内の液体の存在または高エコー子宮内膜は、裏付けとなる特徴として考慮されました。

10 ng/mL を超える血清プロゲステロン レベルは排卵の証拠であると考えられました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学的妊娠
時間枠：1年
生理予定日の7日後に尿妊娠検査薬が陽性となった場合
1年
臨床妊娠
時間枠：1年
妊娠6週から7週の間の経膣超音波検査による胎児の心拍の実証。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Waleed El-khyatat, M.D.、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月7日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5102014
  • A5102014 (その他の識別子：Cairo University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

排卵障害の臨床試験

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する