Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хорионический гонадотропин человека и триггер

7 февраля 2017 г. обновлено: Waleed El-khayat, Cairo University

Триггер или не триггер? : Ответ на старый вопрос

У женщин, получающих лечение лекарствами, способствующими росту яйцеклетки (так называемая индукция овуляции), исследователи хотят знать, приведет ли добавление лекарств (называемых триггерами овуляции), которые способствуют высвобождению яйцеклетки (овуляция), к большему количеству женщин, имеющих детей, без причинения вреда по сравнению с не давая им триггеры овуляции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщин будут лечить цитратом кломифена, чтобы помочь развитию яйцеклеток, чтобы дополнительно получить лекарство (мочевой ХГЧ), чтобы вызвать их выделение, или не получать никакого дополнительного лечения. исследователи попытались определить преимущества и вред введения триггера овуляции женщинам с ановуляцией, получающим лечение агентами, индуцирующими овуляцию, по сравнению со спонтанной овуляцией после индукции овуляции. поэтому у нас будет сравнение между 2 группами, группа 1 будет получать цитрат кломифена и запускать овуляцию хорионическим гонадотропином человека, а группа 2 будет получать цитрат кломифена без лекарств, вызывающих овуляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Waleed El-khayat, M.D.
  • Номер телефона: +2 01005135542
  • Электронная почта: waleed_elkhyat@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12311
        • Рекрутинг
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Контакт:
          • Waleed El-khayat, M.D.
          • Номер телефона: +2 01005135542
          • Электронная почта: waleed_elkhyat@yahoo.com
        • Контакт:
          • Waleed M El-khayat, M.D.
          • Номер телефона: +2 0105135542
          • Электронная почта: waleed_elkhyat@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Нормопролактинемический и нормогонадотропный (дисфункция яичников II класса ВОЗ)
  2. Первичное бесплодие с олигоменореей (интервал кровотечения от 35 дней до 6 мес) или аменореей (интервал кровотечения более 6 мес)
  3. Возраст 18-40 лет
  4. Длительность первичного бесплодия более 2 лет
  5. Нет истории лечения индукции овуляции
  6. Отсутствие в анамнезе заболеваний щитовидной железы
  7. Нормальные результаты гистеросальпингограммы

  8. Муж с нормальным анализом спермы

    -

Критерий исключения:

  1. киста яичника
  2. эндометриома
  3. Болезнь печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кломифена цитрат плюс ХГЧ
Женщины будут получать цитрат кломифена со 2-го по 6-й день цикла в начальной дозе 100 мг в день. Если ответа не наблюдается, суточную дозу цитрата кломифена в последующих циклах увеличивают на 50 мг до тех пор, пока не будет получен ответ, или будет использоваться максимальная суточная доза цитрата кломифена 200 мг. Однажды фолликул достигнет размера более 18 мм. Женщины будут получать триггер хорионического гонадотропина человека в дозе 5000 МЕ утром между 9 и 10 часами утра, и паре будет рекомендовано вступить в половую связь на следующую ночь, примерно через 36 часов.
Лекарство: Хорионический гонадотропин человека
Как только размер фолликула превышал 18 мм, женщины, отнесенные к группе (1), получали триггерную дозу ХГЧ в дозе 5000 МЕ утром между 9 и 10 часами утра, а паре было рекомендовано совершить половой акт на следующую ночь, примерно через 36 часов.
Другие имена:
  • ХГЧ
Активный компаратор: Кломифен цитрат отдельно
Женщины будут получать цитрат кломифена со 2-го по 6-й день цикла в начальной дозе 100 мг в день. Если ответ не будет наблюдаться, суточную дозу цитрата кломифена в последующих циклах будут увеличивать на 50 мг до тех пор, пока не будет получен ответ, или будет использоваться максимальная суточная доза цитрата кломифена 200 мг. Как только фолликул достигнет размера более 18 мм, женщине будет рекомендовано чаще заниматься сексом в течение следующих нескольких дней.
Лекарство: только кломифен цитрат
только кломифена цитрат без триггера ХГЧ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость овуляции
Временное ограничение: 1 год

Коллапс ведущего фолликула неправильной формы. Появление желтого тела с диффузными внутренними эхосигналами. В качестве подтверждающих признаков принимали наличие жидкости в дугласовом пространстве или гиперэхогенный эндометрий.

Уровни прогестерона в сыворотке выше 10 нг/мл считались свидетельством овуляции.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
химическая беременность
Временное ограничение: 1 год
Положительный тест мочи на беременность, сделанный через 7 дней после отсутствия менструации
1 год
Клиническая беременность
Временное ограничение: 1 год
демонстрация сердцебиения плода на трансвагинальном УЗИ между 6 и 7 неделями беременности.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5102014
  • A5102014 (Другой идентификатор: Cairo University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться