Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant koriongonadotropin och trigger

7 februari 2017 uppdaterad av: Waleed El-khayat, Cairo University

Trigga eller inte trigga? : Ett svar på en gammal fråga

Hos kvinnor som behandlas med läkemedel för att hjälpa ägg att växa (kallad ägglossningsinduktion), vill utredarna veta om tillsats av läkemedel (kallade ägglossningstriggare) som hjälper till att frigöra ägget (ägglossning) skulle leda till att fler kvinnor får barn utan att orsaka skada jämfört med med att inte ge dem ägglossningstriggers.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att behandlas med klomifencitrat för att hjälpa ägg att utvecklas för att dessutom få ett läkemedel (urinary hCG) för att utlösa deras frisättning eller för att inte få någon ytterligare behandling. utredarna försökte fastställa fördelarna och skadorna av att administrera en ägglossningsutlösare till kvinnor som får ägglossning som får behandling med ägglossningsframkallande medel i jämförelse med spontan ägglossning efter ägglossningsinduktion. så vi kommer att ha en jämförelse mellan 2 grupper, grupp 1 kommer att få klomifencitrat och utlösa ägglossning av humant koriongonadotropin och grupp 2 kommer att få klomifencitrat utan läkemedel för att utlösa ägglossning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Rekrytering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Normoprolactinemic och normogonadotropic (WHO klass II ovariedysfunktion)
  2. Primär infertilitet med oligomenorré (blödningsintervall mellan 35 dagar och 6 månader) eller amenorré (blödningsintervall mer än 6 månader)
  3. Ålder 18-40 år
  4. Varaktighet av primär infertilitet mer än 2 år
  5. Ingen historia av ägglossningsinduktionsbehandling
  6. Ingen historia av sköldkörtelsjukdom
  7. Normala resultat på hysterosalpingogram

  8. Man med normal spermaanalys

    -

Exklusions kriterier:

  1. Cystor på äggstockarna
  2. Endometriom
  3. Leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klomifencitrat plus hCG
Kvinnor kommer att få klomifencitrat från dag 2 till dag 6 i cykeln med en startdos på 100 mg dagligen. Om inget svar kunde observeras, kommer den dagliga dosen av klomifencitrat i efterföljande cykler att ökas med 50 mg tills ett svar kommer att erhållas eller en maximal daglig dos på 200 mg klomifencitrat kommer att användas. En gång når en follikel mer än 18 mm i storlek. Kvinnor kommer att få 5 000 IE humant koriongonadotropin trigger på morgonen mellan 9 och 10 på morgonen och paret kommer att rekommenderas att ha samlag följande natt, cirka 36 timmar senare.
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
När en follikel nådde mer än 18 mm i storlek fick kvinnor som tillhörde grupp (1) 5 000 IE hCG trigger på morgonen mellan 9 och 10 på morgonen och paret fick rådet att ha samlag följande natt, cirka 36 timmar senare.
Andra namn:
  • hCG
Aktiv komparator: Enbart klomifencitrat
Kvinnor kommer att få klomifencitrat från dag 2 till dag 6 i cykeln med en startdos på 100 mg dagligen. Om inget svar kommer att observeras, kommer den dagliga dosen av klomifencitrat i efterföljande cykler att ökas med 50 mg tills ett svar kommer att erhållas eller en maximal daglig dos på 200 mg klomifencitrat kommer att användas. När en follikel når mer än 18 mm i storlek, kommer kvinnorna att rekommenderas att ha samlag ofta under de närmaste dagarna.
Läkemedel: enbart klomifencitrat
klomifencitrat enbart utan hCG-trigger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ägglossningshastighet
Tidsram: 1 år

Kollaps av den ledande follikeln med oregelbunden form, Utseende av corpus luteum med diffusa inre ekon. Närvaro av vätska i påsen av Douglas eller hyperechoic endometrium togs som stödjande egenskaper.

Serumprogesteronnivåer på mer än 10 ng/ml ansågs vara tecken på ägglossning.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kemisk graviditet
Tidsram: 1 år
Ett positivt uringraviditetstest gjort 7 dagar efter utebliven mens
1 år
Klinisk graviditet
Tidsram: 1 år
demonstration av fostrets hjärtslag på transvaginalt ultraljud mellan 6 och 7 veckors graviditet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5102014
  • A5102014 (Annan identifierare: Cairo University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera