Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant choriongonadotropin og trigger

7. februar 2017 opdateret af: Waleed El-khayat, Cairo University

Trigger eller ikke at trigger? : Et svar på et gammelt spørgsmål

Hos kvinder, der behandles med medicin for at hjælpe æg med at vokse (kaldet ægløsningsinduktion), ønsker efterforskerne at vide, om tilføjelse af medicin (kaldet ægløsningstriggere), der hjælper med at frigive ægget (ægløsning), vil føre til, at flere kvinder får børn uden at forårsage skade sammenlignet med ikke at give dem ægløsningsudløser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder vil blive behandlet med clomiphenecitrat for at hjælpe æg med at udvikle sig til yderligere at modtage en medicin (urin-hCG) for at udløse deres frigivelse eller for ikke at modtage yderligere behandling. efterforskerne forsøgte at bestemme fordelene og skaderne ved at administrere en ægløsningsudløser til anovulatoriske kvinder, der modtog behandling med ægløsningsfremkaldende midler, sammenlignet med spontan ægløsning efter ægløsningsinduktion. så vi vil have sammenligning mellem 2 grupper, gruppe 1 vil modtage clomiphencitrat og udløse ægløsning af humant choriongonadotropin og gruppe 2 vil modtage clomiphencitrat uden medicin til at udløse ægløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Rekruttering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Normoprolactinemic og normogonadotropic (WHO klasse II ovariedysfunktion)
  2. Primær infertilitet med oligomenoré (blødningsintervaller mellem 35 dage og 6 måneder) eller amenoré (blødningsinterval mere end 6 måneder)
  3. Alder 18-40 år
  4. Varighed af primær infertilitet mere end 2 år
  5. Ingen historie med ægløsningsinduktionsbehandling
  6. Ingen historie med skjoldbruskkirtelsygdom
  7. Normale resultater på hysterosalpingogram

  8. Mand med normal sædanalyse

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ovariecyste
  2. Endometriom
  3. Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Clomiphenecitrat plus hCG
Kvinder vil modtage clomiphenecitrat fra dag 2 til dag 6 i cyklussen med en startdosis på 100 mg dagligt. Hvis der ikke kunne observeres noget respons, vil den daglige dosis af clomiphencitrat i efterfølgende cyklusser blive øget med 50 mg, indtil der opnås et respons, eller en maksimal daglig dosis på 200 mg clomiphencitrat vil blive brugt. Når en follikel når mere end 18 mm i størrelse. Kvinder vil modtage 5.000 IE human choriongonadotropin-trigger om morgenen mellem kl. 9 og 10, og parret vil blive rådet til at have samleje den følgende nat, cirka 36 timer senere.
Medicin: Humant choriongonadotropin
Når en follikel nåede mere end 18 mm i størrelse, fik kvinder tilknyttet gruppe (1) 5.000 IE hCG-trigger om morgenen mellem kl. 9 og 10, og parret blev rådet til at have samleje den følgende nat, cirka 36 timer senere.
Andre navne:
  • hCG
Aktiv komparator: Clomiphene Citrate alene
Kvinder vil modtage clomiphenecitrat fra dag 2 til dag 6 i cyklussen med en startdosis på 100 mg dagligt. Hvis der ikke observeres noget respons, vil den daglige dosis af clomiphencitrat i efterfølgende cyklusser blive øget med 50 mg, indtil der opnås respons, eller en maksimal daglig dosis på 200 mg clomiphencitrat vil blive brugt. Når en follikel når mere end 18 mm i størrelse, vil kvinderne blive rådet til at have samleje ofte i løbet af de næste par dage.
Medicin: clomiphencitrat alene
clomiphenecitrat alene uden hCG-trigger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsningshastighed
Tidsramme: 1 år

Sammenbrud af den ledende follikel med uregelmæssig form, Udseende af corpus luteum med diffuse indre ekkoer. Tilstedeværelsen af ​​væske i Douglas-posen eller hyperekkoisk endometrium blev taget som støttende træk.

Serumprogesteronniveauer på mere end 10 ng/ml blev anset for at være tegn på ægløsning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kemisk graviditet
Tidsramme: 1 år
En positiv uringraviditetstest udført 7 dage efter udeblevne menstruation
1 år
Klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
demonstration af et føtalt hjerteslag på transvaginal ultralyd mellem 6 og 7 ugers svangerskab.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5102014
  • A5102014 (Anden identifikator: Cairo University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner