Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Gonadotropina coriónica humana y disparador

7 de febrero de 2017 actualizado por: Waleed El-khayat, Cairo University

¿Disparar o no disparar? : Una respuesta para una vieja pregunta

En las mujeres que reciben tratamiento con medicamentos para ayudar a que los óvulos crezcan (llamados inducción de la ovulación), los investigadores desean saber si agregar medicamentos (llamados desencadenantes de la ovulación) que ayuden a liberar el óvulo (ovulación) haría que más mujeres tuvieran bebés sin causar daño en comparación con no darles desencadenantes de la ovulación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres serán tratadas con citrato de clomifeno para ayudar a que los óvulos se desarrollen para recibir además un medicamento (hCG urinaria) para desencadenar su liberación o para recibir ningún tratamiento adicional. los investigadores trataron de determinar los beneficios y los daños de administrar un activador de la ovulación a mujeres anovulatorias que reciben tratamiento con agentes inductores de la ovulación en comparación con la ovulación espontánea después de la inducción de la ovulación. entonces tendremos una comparación entre 2 grupos, el grupo 1 recibirá citrato de clomifeno y desencadenará la ovulación por gonadotropina coriónica humana y el grupo 2 recibirá citrato de clomifeno sin medicamento para desencadenar la ovulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12311
        • Reclutamiento
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Normoprolactinémica y normogonadotrópica (disfunción ovárica clase II de la OMS)
  2. Infertilidad primaria con oligomenorrea (intervalos de sangrado entre 35 días y 6 meses) o amenorrea (intervalo de sangrado más de 6 meses)
  3. Edad 18-40 años
  4. Duración de la infertilidad primaria más de 2 años
  5. Sin antecedentes de tratamiento de inducción de la ovulación
  6. Sin antecedentes de enfermedad tiroidea
  7. Resultados normales en histerosalpingografía

  8. Marido con análisis de semen normal

    -

Criterio de exclusión:

  1. Quiste de ovario
  2. endometrioma
  3. Enfermedad del higado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Citrato de clomifeno más hCG
Las mujeres recibirán citrato de clomifeno desde el día 2 hasta el día 6 del ciclo con una dosis inicial de 100 mg diarios. Si no se pudiera observar una respuesta, la dosis diaria de citrato de clomifeno en ciclos posteriores se incrementará en 50 mg hasta que se obtenga una respuesta o se utilizará una dosis diaria máxima de 200 mg de citrato de clomifeno. Una vez que un folículo alcanzará más de 18 mm de tamaño. Las mujeres recibirán 5000 UI de gonadotropina coriónica humana activador por la mañana entre las 9 y las 10 a. m. y se recomendará a la pareja que tenga relaciones sexuales la noche siguiente, unas 36 horas después.
Droga: Gonadotropina coriónica humana
Una vez que un folículo alcanzó más de 18 mm de tamaño, las mujeres asignadas al grupo (1) recibieron 5000 UI de hCG activador por la mañana entre las 9 y las 10 a. m. y se aconsejó a la pareja que tuvieran relaciones sexuales la noche siguiente, unas 36 horas después.
Otros nombres:
  • hCG
Comparador activo: Citrato de clomifeno solo
Las mujeres recibirán citrato de clomifeno desde el día 2 hasta el día 6 del ciclo con una dosis inicial de 100 mg diarios. Si no se observa respuesta, la dosis diaria de citrato de clomifeno en ciclos posteriores se incrementará en 50 mg hasta que se obtenga una respuesta o se utilizará una dosis diaria máxima de 200 mg de citrato de clomifeno. Una vez que un folículo alcance más de 18 mm de tamaño, se aconsejará a las mujeres que tengan relaciones sexuales frecuentes durante los próximos días.
Droga: citrato de clomifeno solo
citrato de clomifeno solo sin desencadenante de hCG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 1 año

Colapso del folículo líder con forma irregular, Aparición del cuerpo lúteo con ecos internos difusos. La presencia de líquido en la bolsa de Douglas o el endometrio hiperecoico se tomaron como características de apoyo.

Los niveles de progesterona sérica de más de 10 ng/mL se consideraron evidencia de ovulación.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo quimico
Periodo de tiempo: 1 año
Una prueba de embarazo en orina positiva realizada 7 días después de perder el período
1 año
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
demostración de un latido cardíaco fetal en una ecografía transvaginal entre las 6 y 7 semanas de gestación.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5102014
  • A5102014 (Otro identificador: Cairo University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gonadotropina coriónica humana

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir