Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka gonadotropina kosmówkowa i wyzwalacz

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Waleed El-khayat, Cairo University

Wyzwalać czy nie wyzwalać? : Odpowiedź na stare pytanie

U kobiet leczonych lekami wspomagającymi wzrost komórek jajowych (tzw. indukcja owulacji) Badacze chcą wiedzieć, czy dodanie leków (tzw. wyzwalaczy owulacji), które pomagają uwolnić komórkę jajową (owulację), doprowadziłoby do większej liczby kobiet, które miałyby dzieci bez powodowania szkód w porównaniu nie dając im wyzwalaczy owulacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety będą leczone cytrynianem klomifenu, aby wspomóc rozwój komórek jajowych, aby dodatkowo otrzymać lek (hCG wydalany z moczu) w celu wywołania ich uwolnienia lub nie będą otrzymywały dodatkowego leczenia. badacze próbowali określić korzyści i szkody związane z podaniem czynnika wyzwalającego owulację u kobiet bez owulacji, leczonych środkami indukującymi owulację, w porównaniu ze spontaniczną owulacją po indukcji owulacji. więc będziemy mieli porównanie między 2 grupami, grupa 1 otrzyma cytrynian klomifenu i wywoła owulację przez ludzką gonadotropinę kosmówkową, a grupa 2 otrzyma cytrynian klomifenu bez leku wywołującego owulację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Rekrutacyjny
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Normoprolaktynemia i normogonadotropia (dysfunkcja jajników klasy II wg WHO)
  2. Pierwotna niepłodność z oligomenorrhea (przerwy pomiędzy krwawieniami od 35 dni do 6 miesięcy) lub brak miesiączki (przerwy pomiędzy krwawieniami powyżej 6 miesięcy)
  3. Wiek 18-40 lat
  4. Czas trwania pierwotnej niepłodności powyżej 2 lat
  5. Brak historii leczenia indukującego owulację
  6. Brak historii chorób tarczycy
  7. Normalne wyniki histerosalpingogramu

  8. Mąż z normalnym badaniem nasienia

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Torbiel jajnika
  2. Endometrioza
  3. Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cytrynian klomifenu plus hCG
Kobiety będą otrzymywać cytrynian klomifenu od dnia 2 do dnia 6 cyklu z dawką początkową 100 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedzi dzienna dawka cytrynianu klomifenu w kolejnych cyklach będzie zwiększana o 50 mg do uzyskania odpowiedzi lub zostanie zastosowana maksymalna dawka dobowa cytrynianu klomifenu 200 mg. Kiedyś pęcherzyk osiągnie rozmiar większy niż 18 mm. Kobiety otrzymają 5000 IU ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej rano między 9 a 10 rano, a para zostanie poproszona o współżycie następnej nocy, około 36 godzin później.
Lek: Ludzka gonadotropina kosmówkowa
Gdy pęcherzyk osiągnął rozmiar większy niż 18 mm, kobiety przydzielone do grupy (1) otrzymywały 5000 IU hCG wyzwalającego rano między 9 a 10 rano, a parze zalecono współżycie następnej nocy, około 36 godzin później.
Inne nazwy:
  • hCG
Aktywny komparator: Sam cytrynian klomifenu
Kobiety będą otrzymywać cytrynian klomifenu od dnia 2 do dnia 6 cyklu z dawką początkową 100 mg na dobę. W przypadku braku odpowiedzi dzienna dawka cytrynianu klomifenu w kolejnych cyklach będzie zwiększana o 50 mg do uzyskania odpowiedzi lub zostanie zastosowana maksymalna dawka dobowa cytrynianu klomifenu 200 mg. Gdy pęcherzyk osiągnie rozmiar większy niż 18 mm, zaleca się kobietom częste współżycie w ciągu kilku następnych dni.
Lek: sam cytrynian klomifenu
sam cytrynian klomifenu bez wyzwalacza hCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 1 rok

Zapadnięcie się pęcherzyka wiodącego o nieregularnym kształcie, Pojawienie się ciałka żółtego z rozlanymi echami wewnętrznymi. Za cechy podtrzymujące przyjęto obecność płynu w zatoce Douglasa lub hiperechogeniczne endometrium.

Poziom progesteronu w surowicy powyżej 10 ng/ml uznano za dowód owulacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 1 rok
Pozytywny test ciążowy z moczu wykonany 7 dni po braku okresu
1 rok
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
wykazanie bicia serca płodu w USG przezpochwowym między 6 a 7 tygodniem ciąży.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5102014
  • A5102014 (Inny identyfikator: Cairo University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie owulacji

Badania kliniczne na Ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj