Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán koriongonadotropin és trigger

2017. február 7. frissítette: Waleed El-khayat, Cairo University

Trigger vagy nem triggerelni? : Válasz egy régi kérdésre

A petesejt növekedését elősegítő gyógyszerekkel kezelt nőknél (úgynevezett ovulációs indukció) A kutatók tudni akarják, hogy a petesejt felszabadulását (ovulációt) elősegítő gyógyszerek hozzáadása (az úgynevezett ovulációt kiváltó szerek) vajon több nő szülne-e anélkül, hogy kárt okozna. azzal, hogy nem adnak nekik ovulációs kiváltót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőket klomifen-citráttal kezelik, hogy elősegítsék a petesejtek kifejlődését, hogy további gyógyszert (vizeletből származó hCG-t) kapjanak a felszabadulásuk kiváltására, vagy hogy ne kapjanak további kezelést. A kutatók megpróbálták meghatározni az ovulációt kiváltó szer beadásának előnyeit és ártalmait az ovulációt indukáló szerekkel kezelt anovulációs nők esetében, összehasonlítva az ovuláció kiváltását követő spontán ovulációval. így két csoportot összehasonlítunk: az 1. csoport klomifén-citrátot kap, és humán koriongonadotropin által kiváltja az ovulációt, a 2. csoport pedig klomifén-citrátot kap, anélkül, hogy az ovulációt kiváltaná.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12311
        • Toborzás
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Normoprolaktinémiás és normogonadotrop (WHO II. osztályú petefészek-diszfunkció)
  2. Elsődleges meddőség oligomenorrhoeával (35 nap és 6 hónap közötti vérzési időközök) vagy amenorrhoeával (6 hónapnál hosszabb vérzési intervallum)
  3. Életkor 18-40 év
  4. Az elsődleges meddőség időtartama több mint 2 év
  5. Nincs ovulációindukciós kezelés a kórelőzményében
  6. Nincs pajzsmirigybetegség a kórelőzményében
  7. Normál eredmények a hiszterosalpingogramon

  8. Férj normál spermaelemzéssel

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Petefészek ciszta
  2. Endometrioma
  3. Májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klomifén-citrát plusz hCG
A nők a ciklus 2. és 6. napjától klomifen-citrátot kapnak, napi 100 mg kezdő adaggal. Ha nem figyelhető meg válasz, a következő ciklusokban a klomifén-citrát napi adagját 50 mg-mal növelik a válasz eléréséig, vagy a maximális napi 200 mg-os klomifen-citrát adagot alkalmazzák. Egyszer a tüsző eléri a 18 mm-t. A nők 5000 NE humán koriongonadotropint kapnak reggel 9 és 10 óra között, és azt tanácsolják a párnak, hogy a következő éjszaka, körülbelül 36 órával később jöjjenek kapcsolatba.
Drog: Humán koriongonadotropin
Amint egy tüsző elérte a 18 mm-t, az (1) csoportba sorolt ​​nők 5000 NE hCG triggert kaptak reggel 9 és 10 óra között, és a párnak azt tanácsolták, hogy a következő éjjel, körülbelül 36 órával később lépjen kapcsolatba.
Más nevek:
  • hCG
Aktív összehasonlító: Egyedül a klomifén-citrát
A nők a ciklus 2. és 6. napjától klomifen-citrátot kapnak, napi 100 mg kezdő adaggal. Ha nem figyelhető meg válasz, a következő ciklusokban a klomifén-citrát napi adagját 50 mg-mal növelik a válasz eléréséig, vagy a maximális napi 200 mg-os klomifen-citrát adagot alkalmazzák. Ha a tüsző eléri a 18 mm-t, a nőknek azt tanácsolják, hogy a következő napokban gyakran éljenek együtt.
Drog: önmagában klomifén-citrát
klomifen-citrát önmagában hCG trigger nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ovulációs ráta
Időkeret: 1 év

A vezető tüsző összeomlása szabálytalan alakú, A sárgatest megjelenése diffúz belső visszhangokkal. Folyadék jelenlétét a Douglas tasakban vagy a hyperechoiás méhnyálkahártyában tartották támogató jellemzőnek.

A 10 ng/ml-nél nagyobb szérum progeszteronszintet az ovuláció bizonyítékának tekintették.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kémiai terhesség
Időkeret: 1 év
Pozitív vizelet terhességi teszt 7 nappal a menstruáció kihagyása után
1 év
Klinikai terhesség
Időkeret: 1 év
a magzati szívverés kimutatása transzvaginális ultrahanggal a terhesség 6. és 7. hete között.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5102014
  • A5102014 (Egyéb azonosító: Cairo University)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ovulációs zavar

Klinikai vizsgálatok a Humán koriongonadotropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel