Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen koriongonadotropiini ja laukaisin

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University

Liipaista vai ei laukaista? : Vastaus vanhaan kysymykseen

Naisilla, joita hoidetaan munasolujen kasvua edistävillä lääkkeillä (kutsutaan ovulaation induktioksi), tutkijat haluavat tietää, johtaisiko munasolun vapautumista (ovulaatiota) edistävien lääkkeiden lisääminen siihen, että useammat naiset synnyttävät ilman haittaa verrattuna. ei anna heille ovulaation laukaisimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisia ​​hoidetaan klomifeenisitraatilla, jotta munasolut kehittyisivät, jotta he saavat lisäksi lääkettä (virtsan hCG:tä), joka laukaisee niiden vapautumisen tai eivät saa lisähoitoa. tutkijat yrittivät määrittää hyödyt ja haitat ovulaatiolaukaisimen antamisesta ovulaation aiheuttaville naisille, jotka saavat hoitoa ovulaation indusoivilla aineilla, verrattuna spontaaniin ovulaation jälkeiseen ovulaatioon. joten meillä on vertailu kahden ryhmän välillä, ryhmä 1 saa klomifeenisitraattia ja laukaisee ovulaation ihmisen koriongonadotropiinilla ja ryhmä 2 saa klomifeenisitraattia ilman ovulaation laukaisevaa lääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12311
        • Rekrytointi
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Normoprolaktiininen ja normogonadotrooppinen (WHO:n luokan II munasarjojen toimintahäiriö)
  2. Primaarinen hedelmättömyys, johon liittyy oligomenorrea (verenvuotovälit 35 vuorokauden ja 6 kuukauden välillä) tai amenorreaa (verenvuotoväli yli 6 kuukautta)
  3. Ikä 18-40 vuotta
  4. Primaarisen hedelmättömyyden kesto yli 2 vuotta
  5. Ei historiaa ovulaation induktiohoidosta
  6. Ei kilpirauhassairauksia
  7. Normaalit tulokset hysterosalpingogrammissa

  8. Aviomies, jolla on normaali siemennesteanalyysi

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munasarjakysta
  2. Endometriooma
  3. Maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klomifeenisitraatti plus hCG
Naiset saavat klomifeenisitraattia syklin päivästä 2 päivään 6 aloitusannoksella 100 mg päivässä. Jos vastetta ei havaita, klomifeenisitraatin päivittäistä annosta nostetaan seuraavissa jaksoissa 50 mg:lla, kunnes vaste saadaan, tai käytetään klomifeenisitraatin päivittäistä enimmäisannosta 200 mg. Kerran follikkelia kasvaa yli 18 mm kooltaan. Naiset saavat 5 000 IU ihmisen koriongonadotropiinin laukaisua aamulla klo 9 ja 10 välisenä aikana, ja pariskuntaa kehotetaan yhdyttymään seuraavana yönä, noin 36 tuntia myöhemmin.
Lääke: Ihmisen koriongonadotropiini
Kun follikkeli oli saavuttanut yli 18 mm:n koon, ryhmään (1) luokitellut naiset saivat 5 000 IU hCG-laukaisua aamulla klo 9 ja 10 välillä, ja pariskuntaa neuvottiin yhdyntään seuraavana yönä, noin 36 tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
  • hCG
Active Comparator: Klomifeenisitraatti yksinään
Naiset saavat klomifeenisitraattia syklin päivästä 2 päivään 6 aloitusannoksella 100 mg päivässä. Jos vastetta ei havaita, klomifeenisitraatin päivittäistä annosta nostetaan seuraavissa jaksoissa 50 mg:lla, kunnes vaste saadaan, tai käytetään klomifeenisitraatin päivittäistä enimmäisannosta 200 mg. Kun follikkeli saavuttaa yli 18 mm:n koon, naisia ​​kehotetaan olemaan usein yhdynnässä seuraavien päivien aikana.
Lääke: klomifeenisitraatti yksinään
klomifeenisitraatti yksin ilman hCG-laukaisinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Epäsäännöllisen muotoisen johtavan follikkelin romahtaminen, keltarauhasen ulkonäkö hajanaisilla sisäisillä kaikuilla. Nesteen läsnäolo Douglasin pussissa tai hyperechoic endometriumissa pidettiin tukiominaisuuksina.

Seerumin progesteronitasoja, jotka olivat yli 10 ng/ml, pidettiin todisteena ovulaatiosta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Positiivinen virtsaraskaustesti tehty 7 päivää kuukautisten puuttumisen jälkeen
1 vuosi
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
sikiön sydämenlyönnin osoittaminen transvaginaalisella ultraäänellä 6–7 raskausviikon välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5102014
  • A5102014 (Muu tunniste: Cairo University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa