Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gonadotrophine chorionique humaine et déclencheur

7 février 2017 mis à jour par: Waleed El-khayat, Cairo University

Déclencher ou ne pas déclencher ? : Une réponse à une vieille question

Chez les femmes traitées avec des médicaments pour aider les ovules à se développer (appelé induction de l'ovulation), les enquêteurs souhaitent savoir si l'ajout de médicaments (appelés déclencheurs d'ovulation) qui aident à libérer l'ovule (ovulation) conduirait à plus de femmes ayant des bébés sans causer de dommages par rapport sans leur donner de déclencheurs d'ovulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes seront traitées avec du citrate de clomifène pour aider les ovules à se développer pour recevoir en plus un médicament (hCG urinaire) pour déclencher leur libération ou pour ne recevoir aucun traitement supplémentaire. les enquêteurs ont tenté de déterminer les avantages et les inconvénients de l'administration d'un déclencheur d'ovulation aux femmes anovulatoires recevant un traitement avec des agents induisant l'ovulation par rapport à l'ovulation spontanée suivant l'induction de l'ovulation. nous aurons donc une comparaison entre 2 groupes, le groupe 1 recevra du citrate de clomifène et déclenchera l'ovulation par la gonadotrophine chorionique humaine et le groupe 2 recevra du citrate de clomifène sans médicament pour déclencher l'ovulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Recrutement
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Normoprolactinémique et normogonadotrope (dysfonctionnement ovarien de classe II de l'OMS)
  2. Infertilité primaire avec oligoménorrhée (intervalle de saignement entre 35 jours et 6 mois) ou aménorrhée (intervalle de saignement supérieur à 6 mois)
  3. Âge 18-40 ans
  4. Durée de l'infertilité primaire plus de 2 ans
  5. Aucun antécédent de traitement d'induction de l'ovulation
  6. Aucun antécédent de maladie thyroïdienne
  7. Résultats normaux à l'hystérosalpingographie

  8. Mari avec analyse de sperme normale

    -

Critère d'exclusion:

  1. Kyste de l'ovaire
  2. Endométriome
  3. Maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Citrate de clomifène plus hCG
Les femmes recevront du citrate de clomifène du jour 2 au jour 6 du cycle avec une dose initiale de 100 mg par jour. Si aucune réponse n'a pu être observée, la dose quotidienne de citrate de clomifène dans les cycles suivants sera augmentée de 50 mg jusqu'à l'obtention d'une réponse ou une dose quotidienne maximale de 200 mg de citrate de clomifène sera utilisée. Une fois qu'un follicule atteindra plus de 18 mm de taille. Les femmes recevront 5 000 UI de déclencheur de gonadotrophine chorionique humaine le matin entre 9 h et 10 h et il sera conseillé au couple d'avoir des rapports sexuels la nuit suivante, environ 36 heures plus tard.
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine
Une fois qu'un follicule a atteint plus de 18 mm de taille, les femmes affectées au groupe (1) ont reçu 5 000 UI de déclenchement d'hCG le matin entre 9 et 10 heures et le couple a été invité à avoir des rapports sexuels la nuit suivante, environ 36 heures plus tard.
Autres noms:
  • hCG
Comparateur actif: Citrate de clomifène seul
Les femmes recevront du citrate de clomifène du jour 2 au jour 6 du cycle avec une dose initiale de 100 mg par jour. Si aucune réponse n'est observée, la dose quotidienne de citrate de clomifène dans les cycles suivants sera augmentée de 50 mg jusqu'à ce qu'une réponse soit obtenue ou une dose quotidienne maximale de 200 mg de citrate de clomifène sera utilisée. Une fois qu'un follicule atteindra plus de 18 mm, il sera conseillé aux femmes d'avoir des rapports sexuels fréquemment au cours des prochains jours.
Médicament: citrate de clomifène seul
citrate de clomifène seul sans déclencheur hCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'ovulation
Délai: 1 an

Effondrement du premier follicule de forme irrégulière, Apparition du corps jaune avec des échos internes diffus. La présence de liquide dans la poche de Douglas ou l'endomètre hyperéchogène ont été pris comme caractéristiques de soutien.

Des taux sériques de progestérone supérieurs à 10 ng/mL ont été considérés comme une preuve d'ovulation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesse chimique
Délai: 1 an
Un test de grossesse urinaire positif effectué 7 jours après avoir manqué la période
1 an
Grossesse clinique
Délai: 1 an
démonstration d'un rythme cardiaque fœtal à l'échographie transvaginale entre 6 et 7 semaines de gestation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2014

Première publication (Estimation)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5102014
  • A5102014 (Autre identifiant: Cairo University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner