Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig koriongonadotropin og trigger

7. februar 2017 oppdatert av: Waleed El-khayat, Cairo University

Trigger eller ikke å trigge? : Et svar på et gammelt spørsmål

Hos kvinner som behandles med medisiner for å hjelpe egg til å vokse (kalt eggløsningsinduksjon), ønsker etterforskerne å vite om å legge til medisiner (kalt eggløsningstriggere) som hjelper til med å frigjøre egget (eggløsning) vil føre til at flere kvinner får barn uten å forårsake skade sammenlignet med å ikke gi dem eggløsningstriggere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner vil bli behandlet med klomifensitrat for å hjelpe egg med å utvikle seg til i tillegg å motta en medisin (urin-hCG) for å utløse frigjøringen eller for å ikke motta ytterligere behandling. etterforskerne forsøkte å fastslå fordelene og skadene ved å administrere en eggløsningstrigger til anovulatoriske kvinner som fikk behandling med eggløsningsfremkallende midler sammenlignet med spontan eggløsning etter induksjon av eggløsning. så vi vil ha sammenligning mellom 2 grupper, gruppe 1 vil motta klomifensitrat og utløse eggløsning av humant koriongonadotropin og gruppe 2 vil motta klomifensitrat uten medikament for å utløse eggløsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Rekruttering
        • faculty of medicine , Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Waleed M El-Khayat, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Normoprolaktinemisk og normogonadotropisk (WHO klasse II ovariedysfunksjon)
  2. Primær infertilitet med oligomenoré (blødningsintervaller mellom 35 dager og 6 måneder) eller amenoré (blødningsintervall mer enn 6 måneder)
  3. Alder 18-40 år
  4. Varighet av primær infertilitet mer enn 2 år
  5. Ingen historie med eggløsningsinduksjonsbehandling
  6. Ingen historie med skjoldbruskkjertelsykdom
  7. Normale resultater på hysterosalpingogram

  8. Ektemann med normal sædanalyse

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ovariecyste
  2. Endometriom
  3. Leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klomifensitrat pluss hCG
Kvinner vil få klomifensitrat fra dag 2 til dag 6 i syklusen med en startdose på 100 mg daglig. Hvis ingen respons kunne observeres, vil den daglige dosen av klomifensitrat i påfølgende sykluser økes med 50 mg til en respons vil oppnås eller en maksimal daglig dose på 200 mg klomifensitrat vil bli brukt. En gang vil en follikel nå mer enn 18 mm i størrelse. Kvinner vil motta 5000 IE humant koriongonadotropin-trigger om morgenen mellom kl. 9 og 10, og paret vil bli bedt om å ha samleie neste natt, omtrent 36 timer senere.
Legemiddel: Menneskelig koriongonadotropin
Når en follikkel nådde mer enn 18 mm i størrelse, fikk kvinner tilordnet gruppe (1) 5000 IE hCG trigger om morgenen mellom kl. 9 og 10, og paret ble rådet til å ha samleie neste natt, omtrent 36 timer senere.
Andre navn:
  • hCG
Aktiv komparator: Klomifensitrat alene
Kvinner vil få klomifensitrat fra dag 2 til dag 6 i syklusen med en startdose på 100 mg daglig. Hvis ingen respons vil bli observert, vil den daglige dosen av klomifensitrat i påfølgende sykluser økes med 50 mg til en respons vil oppnås eller en maksimal daglig dose på 200 mg klomifensitrat vil bli brukt. Når en follikkel når mer enn 18 mm i størrelse, vil kvinnene bli bedt om å ha samleie ofte i løpet av de neste dagene.
Legemiddel: klomifensitrat alene
klomifensitrat alene uten hCG-utløser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eggløsningsrate
Tidsramme: 1 år

Kollaps av den ledende follikkelen med uregelmessig form, Utseende av corpus luteum med diffuse indre ekkoer. Tilstedeværelse av væske i pungen til Douglas eller hyperekkoisk endometrium ble tatt som støttende trekk.

Serumprogesteronnivåer på mer enn 10 ng/ml ble ansett for å være bevis på eggløsning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjemisk graviditet
Tidsramme: 1 år
En positiv uringraviditetstest utført 7 dager etter menstruasjonen
1 år
Klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
demonstrasjon av et føtalt hjerteslag på transvaginal ultralyd mellom 6 og 7 ukers svangerskap.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed El-khyatat, M.D., Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5102014
  • A5102014 (Annen identifikator: Cairo University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig koriongonadotropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere