人绒毛膜促性腺激素和触发器
2017年2月7日 更新者：Waleed El-khayat、Cairo University
触发还是不触发？ : 一个老问题的答案
在接受药物治疗以帮助卵子生长（称为排卵诱导）的女性中，研究人员希望知道添加有助于释放卵子（排卵）的药物（称为排卵触发剂）是否会导致更多女性在不造成伤害的情况下生育婴儿不给他们排卵触发器。
研究概览
详细说明
女性将接受克罗米芬柠檬酸盐治疗以帮助卵子发育，以额外接受药物（尿 hCG）以触发它们的释放或不接受额外治疗。
与诱导排卵后的自发排卵相比，研究人员试图确定对接受促排卵剂治疗的无排卵妇女给予促排卵剂的利弊。
所以我们将在两组之间进行比较，第 1 组将接受克罗米芬柠檬酸盐并通过人绒毛膜促性腺激素触发排卵，而第 2 组将接受克罗米芬柠檬酸盐但不使用任何药物来触发排卵。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12311
- 招聘中
- faculty of medicine , Cairo University
-
接触：
- Waleed El-khayat, M.D.
- 电话号码：+2 01005135542
- 邮箱：waleed_elkhyat@yahoo.com
-
接触：
- Waleed M El-khayat, M.D.
- 电话号码：+2 0105135542
- 邮箱：waleed_elkhyat@yahoo.com
-
首席研究员：
- Waleed M El-Khayat, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正常泌乳素和正常促性腺激素（WHO II 级卵巢功能障碍）
- 原发性不孕伴月经稀发（出血间隔 35 天至 6 个月）或闭经（出血间隔超过 6 个月）
- 年龄 18-40 岁
- 原发性不孕持续时间超过2年
- 无促排卵治疗史
- 无甲状腺疾病史
- 子宫输卵管造影结果正常
精液分析正常的丈夫
-
排除标准：
- 卵巢囊肿
- 子宫内膜异位症
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：克罗米酚柠檬酸盐加 hCG
女性将从周期的第 2 天到第 6 天接受克罗米芬柠檬酸盐，起始剂量为每天 100 毫克。
如果未观察到反应，则后续周期中克罗米芬柠檬酸盐的每日剂量将增加 50 毫克，直到获得反应或将使用最大每日剂量 200 毫克克罗米芬柠檬酸盐。
一旦一个卵泡的大小会达到18毫米以上。
女性将在早上 9 点到 10 点之间接受 5,000 IU 人绒毛膜促性腺激素触发剂，并建议这对夫妇在第二天晚上（大约 36 小时后）进行性交。
|
一旦卵泡大小超过 18 毫米，分配到组 (1) 的女性在早上 9 点到 10 点之间接受 5,000 IU hCG 触发，并建议这对夫妇在大约 36 小时后的第二天晚上进行性交。
其他名称：
|
|
有源比较器：单用克罗米芬柠檬酸盐
女性将从周期的第 2 天到第 6 天接受克罗米芬柠檬酸盐，起始剂量为每天 100 毫克。
如果未观察到反应，则后续周期中克罗米芬柠檬酸盐的每日剂量将增加 50 mg，直到获得反应或将使用最大每日剂量 200 mg 克罗米芬柠檬酸盐。
一旦卵泡大小超过 18 毫米，建议女性在接下来的几天内经常性交。
|
没有 hCG 触发器的单独克罗米芬柠檬酸盐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排卵率
大体时间：1年
|
前导卵泡塌陷，形状不规则，黄体出现，内部弥漫性回声。 Douglas 袋中存在液体或高回声子宫内膜被视为支持特征。 血清黄体酮水平超过 10 ng/mL 被认为是排卵的证据。 |
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化妊娠
大体时间：1年
|
错过月经 7 天后进行的尿妊娠试验呈阳性
|
1年
|
|
临床妊娠
大体时间：1年
|
在妊娠 6 至 7 周期间经阴道超声显示胎儿心跳。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed El-khyatat, M.D.、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月10日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.