간/간경변 관련 파킨슨병 환자에서 브로모크립틴의 효능 연구
2016년 11월 21일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간/간경변 관련 파킨슨병 환자에서 브로모크립틴의 효능을 연구하기 위한 무작위 공개 표지 위약 대조 시험
ILBS OPD에 참석한 간경변증 환자의 파킨슨증 징후(떨림, 강직 또는 운동완서, 3개 중 2개)를 성공적으로 선별한 후.
간/간경변 관련 파킨슨증 진단이 내려집니다.
환자는 Bromocriptine과 위약으로 무작위 배정됩니다.
환자들은 OPD(Out Patient Department), ILBS(Institute of Liver & Biliary Sciences)에서 매달 3개월 동안 추적 관찰됩니다.
각 방문 시 자세한 신경학적 검사를 실시하고 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수를 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 징후가 있는 간경변증 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 프로토콜에 동의했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- HCC(간세포 암종) 환자.
- 윌슨병으로 진단받은 환자.
- 연구 프로토콜을 철회했거나 불만이 없는 환자.
- ALF(급성 간부전)
- 고전적 파킨슨증
- 비정형 파킨슨증
- 임신
- 저혈압
- 조절되지 않는 고혈압
- 치사한 사람
- 정신 질환
- 간성 뇌병증의 급성 에피소드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락툴로오스 + 리팍시민 + 브로모크립틴
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활성 비교기: 락툴로스+리팍시민+위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수가 30% 감소하는 것입니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 종료점은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 점수가 10%에서 30%로 감소하는 것입니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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