Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera effekten av bromokriptin hos patienter med lever-/cirrosrelaterad parkinsonism

21 november 2016 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

En randomiserad öppen märkt placebokontrollerad studie för att studera effekten av bromokriptin hos patienter med lever-/cirrosrelaterad parkinsonism

Efter framgångsrik screening av levercirrospatienter som går på ILBS OPD för tecken på parkinsonism (tremor, stelhet eller bradykinesi, 2 av 3). Diagnos av lever-/cirrosrelaterad parkinsonism kommer att ställas. Patienterna kommer att randomiseras till Bromocriptine och Placebo. Patienterna kommer att följas upp varje månad i OPD (Out Patient Department), ILBS (Institute of lever & Biliary Sciences) i 3 månader. Detaljerad neurologisk undersökning kommer att göras vid varje besök och UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) poäng kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cirros i levern med tecken på parkinsonism
  • Patienterna samtyckte till studieprotokollet genom att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år.
  • Patienter med HCC (hepatocellulärt karcinom).
  • Patienter diagnostiserade som Wilsons sjukdom.
  • Patient som drog tillbaka eller inte klagade på studieprotokollet.
  • ALF (akut leversvikt)
  • Klassisk Parkinsonism
  • Atypisk Parkinsonism
  • Graviditet
  • Hypotoni
  • Okontrollerad hypertoni
  • CAD
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Akut episod av hepatisk encephlopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laktulos + Rifaximin + Bromokriptin
Läkemedel: Laktulos+Rifaximin+Bromocriptin
Aktiv komparator: Laktulos+Rifaximin+Placebo
Läkemedel: Laktulos+Rifaximin+Bromocriptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara en minskning av UPDRS-poängen (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) med 30 %.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sekundära slutpunkten kommer att vara en minskning av UPDRS-poängen (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) med 10 % till 30 %.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Utredare

  • Huvudutredare: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2016

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-bromocriptine-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera