Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromokriptiinin tehon tutkiminen potilailla, joilla on maksakirroosiin liittyvä parkinsonismi

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Satunnaistettu avoin lumelääkekontrolloitu tutkimus bromokriptiinin tehon tutkimiseksi potilailla, joilla on maksakirroosiin liittyvä parkinsonismi

Onnistuneen maksakirroosipotilaiden, jotka osallistuvat ILBS OPD:hen, seulonnan jälkeen parkinsonismin oireiden varalta (vapina, jäykkyys tai bradykinesia, mikä tahansa 2/3). Diagnoosi tehdään maksakirroosiin liittyvä parkinsonismi. Potilaat satunnaistetaan bromokriptiiniin ja lumelääkkeeseen. Potilaita seurataan kuukausittain OPD:ssä (Out Patient Department), ILBS:ssä (Institute of maksa & Biliary Sciences) 3 kuukauden ajan. Yksityiskohtainen neurologinen tutkimus tehdään jokaisella käynnillä ja UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) -pisteet lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on maksakirroosi ja parkinsonismin merkkejä
  • Potilaat suostuivat tutkimussuunnitelmaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta.
  • Potilas, jolla on HCC (hepatosellular carcinoma).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Wilsonin tauti.
  • Potilas, joka peruutti tutkimussuunnitelman tai ei valittanut sitä.
  • ALF (akuutti maksan vajaatoiminta)
  • Klassinen parkinsonismi
  • Epätyypillinen parkinsonismi
  • Raskaus
  • Hypotensio
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • CAD
  • Psykiatrinen sairaus
  • Akuutti maksaenkeflopatian jakso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktuloosi + rifaksimiini + bromokriptiini
Lääke: Laktuloosi + rifaksimiini + bromikriptiini
Active Comparator: Laktuloosi+rifaksimiini+plasebo
Lääke: Laktuloosi + rifaksimiini + bromikriptiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on UPDRS-pisteiden (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) lasku 30 prosentilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste on UPDRS-pisteiden (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) aleneminen 10–30 %.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-bromocriptine-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirroosiin liittyvä parkinsonismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa