Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности бромокриптина у пациентов с паркинсонизмом, связанным с печенью/циррозом печени

21 ноября 2016 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Рандомизированное открытое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности бромокриптина у пациентов с паркинсонизмом, связанным с печенью/циррозом печени

После успешного скрининга пациентов с циррозом печени, обращающихся за помощью к ILBS OPD, на наличие признаков паркинсонизма (тремор, ригидность или брадикинезия, любые 2 из 3). Будет поставлен диагноз паркинсонизма, связанного с печенью/циррозом. Пациенты будут рандомизированы в группы бромокриптина и плацебо. Пациенты будут наблюдаться каждый месяц в OPD (амбулаторное отделение), ILBS (Институт печени и желчевыводящих путей) в течение 3 месяцев. При каждом посещении будет проводиться подробное неврологическое обследование, и будет рассчитываться балл UPDRS (унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные циррозом печени с признаками паркинсонизма
  • Пациенты давали согласие на протокол исследования, подписывая информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет.
  • Пациент с ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома).
  • Пациенты с диагнозом болезнь Вильсона.
  • Пациент, отказавшийся или не подавший жалобы на протокол исследования.
  • ОПН (острая печеночная недостаточность)
  • Классический паркинсонизм
  • Атипичный паркинсонизм
  • Беременность
  • Гипотония
  • Неконтролируемая гипертония
  • САПР
  • Психическое заболевание
  • Острый эпизод печеночной энцефалопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лактулоза + Рифаксимин + Бромокриптин
Лекарство: Лактулоза+Рифаксимин+Бромкриптин
Активный компаратор: Лактулоза+Рифаксимин+Плацебо
Лекарство: Лактулоза+Рифаксимин+Бромкриптин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом будет снижение балла UPDRS (унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона) на 30 %.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной точкой будет снижение балла UPDRS (унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона) с 10% до 30%.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Следователи

  • Главный следователь: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-bromocriptine-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться