研究溴隐亭对肝/肝硬化相关帕金森病患者的疗效
2016年11月21日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
一项随机开放标记安慰剂对照试验，研究溴隐亭对肝/肝硬化相关帕金森病患者的疗效
在成功筛查参加 ILBS OPD 的肝硬化患者是否有帕金森病迹象（震颤、强直或运动迟缓，3 种中的任何 2 种）。
将做出肝/肝硬化相关帕金森病的诊断。
患者将被随机分配到溴隐亭和安慰剂组。
每月将在 OPD（门诊部）、ILBS（肝脏与胆道科学研究所）对患者进行为期 3 个月的随访。
每次就诊时都会进行详细的神经系统检查，并计算 UPDRS（统一帕金森病评定量表）分数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有帕金森症状的肝硬化患者
- 患者通过签署知情同意书同意研究方案。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁。
- 患有 HCC（肝细胞癌）的患者。
- 确诊为Wilson病的患者。
- 退出或不抱怨研究方案的患者。
- ALF（急性肝衰竭）
- 古典帕金森症
- 非典型帕金森症
- 怀孕
- 低血压
- 不受控制的高血压
- 计算机辅助设计
- 精神疾病
- 肝性脑病急性发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳果糖 + 利福昔明 + 溴隐亭
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有源比较器：乳果糖+利福昔明+安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是 UPDRS（统一帕金森氏病评定量表）评分降低 30%。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要终点将是 UPDRS（统一帕金森氏病评定量表）评分下降 10% 至 30%。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amrish Sahney, MD、Institute of Liver & Biliary Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月10日
首次发布 (估计)
2014年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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