Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Wirksamkeit von Bromocriptin bei Patienten mit Leber-/Zirrhose-bedingtem Parkinsonismus

21. November 2016 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Eine randomisierte, offene, Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Bromocriptin bei Patienten mit Leber-/Zirrhose-bedingtem Parkinsonismus

Nach erfolgreichem Screening von Patienten mit Leberzirrhose, die an ILBS OPD teilnahmen, auf Anzeichen von Parkinsonismus (Tremor, Rigidität oder Bradykinesie, alle 2 von 3). Die Diagnose von Leber-/Zirrhose-bedingtem Parkinsonismus wird gestellt. Die Patienten werden randomisiert Bromocriptin und Placebo zugeteilt. Die Patienten werden jeden Monat in OPD (Out Patient Department), ILBS (Institut für Leber- und Gallenwissenschaften) für 3 Monate nachuntersucht. Bei jedem Besuch wird eine detaillierte neurologische Untersuchung durchgeführt und der UPDRS-Score (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberzirrhose mit Anzeichen von Parkinsonismus
  • Die Patienten stimmten dem Studienprotokoll zu, indem sie die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre.
  • Patienten mit HCC (Hepatozelluläres Karzinom).
  • Patienten, bei denen Morbus Wilson diagnostiziert wurde.
  • Patient, der sich vom Studienprotokoll zurückgezogen hat oder sich nicht beschwert hat.
  • ALF (akutes Leberversagen)
  • Klassischer Parkinsonismus
  • Atypischer Parkinsonismus
  • Schwangerschaft
  • Hypotonie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • CAD
  • Psychiatrische Krankheit
  • Akute Episode einer hepatischen Enzephlopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lactulose + Rifaximin + Bromocriptin
Arzneimittel: Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin
Aktiver Komparator: Lactulose+Rifaximin+Placebo
Arzneimittel: Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist eine Verringerung des UPDRS-Scores (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) um 30 %.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt ist eine Verringerung des UPDRS-Scores (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) um 10 % bis 30 %.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS-bromocriptine-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zirrhose-bedingter Parkinsonismus

Klinische Studien zur Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren