Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere effektiviteten af ​​bromocriptin hos patienter med lever-/cirrhose-relateret parkinsonisme

21. november 2016 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Et randomiseret åbent mærket placebokontrolleret forsøg til undersøgelse af bromocriptins effektivitet hos patienter med lever-/cirrose-relateret parkinsonisme

Efter vellykket screening af levercirrhose patienter, der behandler ILBS OPD for tegn på parkinsonisme (tremor, rigiditet eller bradykinesi, 2 af 3). Diagnose af lever-/cirrose-relateret parkinsonisme vil blive stillet. Patienterne vil blive randomiseret til Bromocriptin og Placebo. Patienterne vil blive fulgt op hver måned i OPD (Out Patient Department), ILBS (Institute of liver & Biliary Sciences) i 3 måneder. Detaljeret neurologisk undersøgelse vil blive udført ved hvert besøg, og UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) score vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skrumpelever med tegn på parkinsonisme
  • Patienterne gav samtykke til undersøgelsesprotokollen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år.
  • Patienter med HCC (hepatocellulært karcinom).
  • Patienter diagnosticeret som Wilsons sygdom.
  • Patient, der trak sig tilbage eller ikke klagede over undersøgelsesprotokollen.
  • ALF (akut leversvigt)
  • Klassisk Parkinsonisme
  • Atypisk Parkinsonisme
  • Graviditet
  • Hypotension
  • Ukontrolleret hypertension
  • CAD
  • Psykiatrisk sygdom
  • Akut episode af hepatisk encephlopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactulose + Rifaximin + Bromocriptin
Medicin: Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin
Aktiv komparator: Lactulose+Rifaximin+Placebo
Medicin: Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være en reduktion i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale)-score med 30 %.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære slutpunkt vil være en reduktion i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale)-score på 10 % til 30 %.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-bromocriptine-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose-relateret Parkinsonisme

Kliniske forsøg med Lactulose+Rifaximin+Bromocriptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner