Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności bromokryptyny u pacjentów z parkinsonizmem związanym z wątrobą/marskością wątroby

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Randomizowane, otwarte, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie skuteczności bromokryptyny u pacjentów z parkinsonizmem związanym z marskością wątroby i marskością wątroby

Po pomyślnym badaniu przesiewowym pacjentów z marskością wątroby zgłaszających się do ILBS OPD pod kątem objawów parkinsonizmu (drżenie, sztywność lub spowolnienie ruchowe, dowolne 2 z 3). Zostanie postawiona diagnoza parkinsonizmu związanego z marskością wątroby/marskością wątroby. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do bromokryptyny i placebo. Pacjenci będą obserwowani co miesiąc w OPD (Ambulatorium), ILBS (Instytut Nauk o Wątrobie i Żółciu) przez 3 miesiące. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będzie szczegółowe badanie neurologiczne i obliczany będzie wynik UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby z objawami parkinsonizmu
  • Pacjenci wyrażali zgodę na protokół badania poprzez podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Pacjenci z HCC (rakiem wątrobowokomórkowym).
  • Pacjenci zdiagnozowani jako choroba Wilsona.
  • Pacjent, który wycofał się lub nie złożył skargi na protokół badania.
  • ALF (ostra niewydolność wątroby)
  • Klasyczny parkinsonizm
  • Atypowy parkinsonizm
  • Ciąża
  • niedociśnienie
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • CHAM
  • Choroba psychiczna
  • Ostry epizod encefalopatii wątrobowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laktuloza + Rifaksymina + Bromokryptyna
Lek: Laktuloza + Ryfaksymina + Bromokryptyna
Aktywny komparator: Laktuloza + Rifaksymina + Placebo
Lek: Laktuloza + Ryfaksymina + Bromokryptyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem będzie spadek wyniku w UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona) o 30%.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędowym punktem końcowym będzie zmniejszenie wyniku UPDRS (Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona) o 10% do 30%.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Amrish Sahney, MD, Institute of Liver & Biliary Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-bromocriptine-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parkinsonizm związany z marskością wątroby

Badania kliniczne na Laktuloza + Ryfaksymina + Bromokryptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj