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치매 예방 또는 지연을 위한 행동 중재

2019년 2월 21일 업데이트: Julie A. Fields, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

치매 예방 또는 지연을 위한 행동 중재의 비교 효과(CEBIPODD)

이 연구는 환자 중심 결과에 걸쳐 5가지 유형의 행동 개입의 다양한 조합의 효과를 비교할 것입니다. 또한 어떤 결과(예: 삶의 질, 인지, 기능, 기분)이 치매 위험이 있는 사람과 간병인에게 가장 중요합니다. 이 연구의 결과는 어떤 행동 개입의 조합이 어떤 치매 예방 결과에 가장 큰 잠재적 영향을 제공하는지 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 지시할 수 있는 가능성이 있습니다. 환자에게 가장 중요한 결과를 목표로 하는 행동 전략을 더 많이 사용하면 환자의 순응도와 치료 순응도가 향상될 것입니다. 이것은 차례로 약물, 건강 관리 및 장기 치료 이용의 필요성을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적인 무작위 통제 시험(RCT)은 무작위 배정이 위약 이외의 치료법을 추가하는 '부가적' 시험으로 생각할 수 있습니다. 참가자는 위약(치료 없음)을 받을 확률에 직면하게 됩니다. 이로 인해 많은 잠재적 참가자가 동의하지 않거나 치료를 받지 않는다고 생각하는 경우 철회하게 됩니다. 대조적으로, 제안된 재판은 '빼기'가 될 것입니다. 무작위화에 대한 이 혁신적인 접근 방식은 5가지 치료 구성 요소 중 단 1가지의 억제를 포함합니다. 따라서 모든 참가자는 이 시험에서 제공되는 개입 메뉴의 최소 80%를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

272

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기억상실 MCI 진단을 받은 HABIT 프로그램 후보(CDR(Clinical Dementia Rating) 척도 0.5로 적격성 방문에서 확인됨).

참여자와 최소 주 2회 접촉하는 인지적으로 정상적인 간병 파트너.

기억력 약물을 복용하지 않거나 안정합니다(예: donepezil) 최소 3개월.

영어에 능통합니다. (스페인어 구사자 커뮤니티로 프로그램을 확장하는 것은 차후 보급 작업에서 최우선 순위가 될 것입니다).

제외 기준:

참여를 배제하는 다른 임상 시험에 포함. 피험자는 그러한 시험이 끝날 때 또는 적절하게 참여할 것으로 간주됩니다.

시각 또는 청각 장애 또는 보행 불가 상태로 인해 의학적으로 모든 팔에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 재활 없음
Computer Brain Fitness Training, Support Group, Wellness Education, Physical Exercise로 구성된 10일간의 개입 프로그램(2주 이상)을 받게 됩니다.
행동: 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련
상용 Posit Science 제품 BrainHQ™(www.brainhq.com)를 사용합니다. 태블릿(예: 아이패드). 참가자는 프로그램에서 매일 45-60분의 훈련을 완료하고 프로그램 후 18개월 동안 매주 250분의 컴퓨터 두뇌 훈련을 유지하도록 권장됩니다. 각 참가자의 순응도와 진행 상황은 HABIT 기간과 프로그램 후 18개월 동안 Posit Science에서 제공하는 임상의 포털을 통해 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 피트니스
행동: 지원 그룹(환자 및 파트너)
환자: 환자 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 만납니다. 회상에 초점을 맞춘 그룹 세션의 기반으로 LifeBio Memory Journal©을 사용할 것입니다. 파트너: 케어 파트너 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 환자 그룹과 별도로 만납니다.
행동: 웰빙 교육
교육 구성 요소에는 프로그램 소개, MCI 생활, 역할 변화, 의사소통 및 관계, 수면 위생, 건강한 뇌 노화를 위한 단계, 치매 예방, MCI 및 우울증, 영양 및 운동을 포함한 주제로 매일 60분 그룹 세션이 포함됩니다. , 안전 및 보조 기술, 연구 참여, 커뮤니티 리소스, 의미 및 목적, 기쁨.
행동: 육체적 운동
HABIT 신체 운동 개입은 일종의 신체 활동이 아니라 일정을 시작하고 유지하기 위한 것입니다. HABIT은 요가를 계속하기로 선택한 사람들에게 프로그램이 끝난 후에도 지속적인 사용과 수련을 위한 부록으로 맞춤형 DVD를 제공할 것입니다. 파트너가 작성한 활동 로그를 사용하여 18개월 후속 조치 기간 동안 참가자의 활동 수준을 추적합니다.
다른 이름들:
  • 요가
실험적: 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련 없음
인지 재활, 지원 그룹, 웰빙 교육 및 신체 운동으로 구성된 10일 개입 프로그램(2주 이상)을 받게 됩니다.
행동: 인지 재활

초기 및 종료 준수 세션과 함께 2주 동안 주당 5일씩 각 커플에게 기억 보상 교육을 제공합니다. 모든 세션에는 45-60분의 교육이 포함됩니다. 커리큘럼은 여기에 간략하게 설명되어 있습니다.

학습 단계. 학습 이론의 세 가지 훈련 단계: 1) 기억 보상 시스템의 사용을 배우는 습득 단계, 2) 참여자가 자신의 일상 생활에 적용하도록 가르치는 적용 단계, 3) 적응 단계 참가자가 습관적으로 사용하도록 일상 생활에 통합하는 연습.

다른 이름들:
  • 기억력 보상 훈련
  • 메모리 지원 시스템
행동: 지원 그룹(환자 및 파트너)
환자: 환자 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 만납니다. 회상에 초점을 맞춘 그룹 세션의 기반으로 LifeBio Memory Journal©을 사용할 것입니다. 파트너: 케어 파트너 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 환자 그룹과 별도로 만납니다.
행동: 웰빙 교육
교육 구성 요소에는 프로그램 소개, MCI 생활, 역할 변화, 의사소통 및 관계, 수면 위생, 건강한 뇌 노화를 위한 단계, 치매 예방, MCI 및 우울증, 영양 및 운동을 포함한 주제로 매일 60분 그룹 세션이 포함됩니다. , 안전 및 보조 기술, 연구 참여, 커뮤니티 리소스, 의미 및 목적, 기쁨.
행동: 육체적 운동
HABIT 신체 운동 개입은 일종의 신체 활동이 아니라 일정을 시작하고 유지하기 위한 것입니다. HABIT은 요가를 계속하기로 선택한 사람들에게 프로그램이 끝난 후에도 지속적인 사용과 수련을 위한 부록으로 맞춤형 DVD를 제공할 것입니다. 파트너가 작성한 활동 로그를 사용하여 18개월 후속 조치 기간 동안 참가자의 활동 수준을 추적합니다.
다른 이름들:
  • 요가
실험적: 지원 그룹 없음
인지 재활, 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련, 웰빙 교육 및 신체 운동으로 구성된 10일 개입 프로그램(2주 이상)을 받게 됩니다.
행동: 인지 재활

초기 및 종료 준수 세션과 함께 2주 동안 주당 5일씩 각 커플에게 기억 보상 교육을 제공합니다. 모든 세션에는 45-60분의 교육이 포함됩니다. 커리큘럼은 여기에 간략하게 설명되어 있습니다.

학습 단계. 학습 이론의 세 가지 훈련 단계: 1) 기억 보상 시스템의 사용을 배우는 습득 단계, 2) 참여자가 자신의 일상 생활에 적용하도록 가르치는 적용 단계, 3) 적응 단계 참가자가 습관적으로 사용하도록 일상 생활에 통합하는 연습.

다른 이름들:
  • 기억력 보상 훈련
  • 메모리 지원 시스템
행동: 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련
상용 Posit Science 제품 BrainHQ™(www.brainhq.com)를 사용합니다. 태블릿(예: 아이패드). 참가자는 프로그램에서 매일 45-60분의 훈련을 완료하고 프로그램 후 18개월 동안 매주 250분의 컴퓨터 두뇌 훈련을 유지하도록 권장됩니다. 각 참가자의 순응도와 진행 상황은 HABIT 기간과 프로그램 후 18개월 동안 Posit Science에서 제공하는 임상의 포털을 통해 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 피트니스
행동: 웰빙 교육
교육 구성 요소에는 프로그램 소개, MCI 생활, 역할 변화, 의사소통 및 관계, 수면 위생, 건강한 뇌 노화를 위한 단계, 치매 예방, MCI 및 우울증, 영양 및 운동을 포함한 주제로 매일 60분 그룹 세션이 포함됩니다. , 안전 및 보조 기술, 연구 참여, 커뮤니티 리소스, 의미 및 목적, 기쁨.
행동: 육체적 운동
HABIT 신체 운동 개입은 일종의 신체 활동이 아니라 일정을 시작하고 유지하기 위한 것입니다. HABIT은 요가를 계속하기로 선택한 사람들에게 프로그램이 끝난 후에도 지속적인 사용과 수련을 위한 부록으로 맞춤형 DVD를 제공할 것입니다. 파트너가 작성한 활동 로그를 사용하여 18개월 후속 조치 기간 동안 참가자의 활동 수준을 추적합니다.
다른 이름들:
  • 요가
실험적: 웰빙 교육 없음
인지재활, 컴퓨터두뇌운동, 지원그룹, 신체운동으로 구성된 10일간의 개입 프로그램(2주 이상)을 받게 됩니다.
행동: 인지 재활

초기 및 종료 준수 세션과 함께 2주 동안 주당 5일씩 각 커플에게 기억 보상 교육을 제공합니다. 모든 세션에는 45-60분의 교육이 포함됩니다. 커리큘럼은 여기에 간략하게 설명되어 있습니다.

학습 단계. 학습 이론의 세 가지 훈련 단계: 1) 기억 보상 시스템의 사용을 배우는 습득 단계, 2) 참여자가 자신의 일상 생활에 적용하도록 가르치는 적용 단계, 3) 적응 단계 참가자가 습관적으로 사용하도록 일상 생활에 통합하는 연습.

다른 이름들:
  • 기억력 보상 훈련
  • 메모리 지원 시스템
행동: 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련
상용 Posit Science 제품 BrainHQ™(www.brainhq.com)를 사용합니다. 태블릿(예: 아이패드). 참가자는 프로그램에서 매일 45-60분의 훈련을 완료하고 프로그램 후 18개월 동안 매주 250분의 컴퓨터 두뇌 훈련을 유지하도록 권장됩니다. 각 참가자의 순응도와 진행 상황은 HABIT 기간과 프로그램 후 18개월 동안 Posit Science에서 제공하는 임상의 포털을 통해 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 피트니스
행동: 지원 그룹(환자 및 파트너)
환자: 환자 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 만납니다. 회상에 초점을 맞춘 그룹 세션의 기반으로 LifeBio Memory Journal©을 사용할 것입니다. 파트너: 케어 파트너 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 환자 그룹과 별도로 만납니다.
행동: 육체적 운동
HABIT 신체 운동 개입은 일종의 신체 활동이 아니라 일정을 시작하고 유지하기 위한 것입니다. HABIT은 요가를 계속하기로 선택한 사람들에게 프로그램이 끝난 후에도 지속적인 사용과 수련을 위한 부록으로 맞춤형 DVD를 제공할 것입니다. 파트너가 작성한 활동 로그를 사용하여 18개월 후속 조치 기간 동안 참가자의 활동 수준을 추적합니다.
다른 이름들:
  • 요가
실험적: 신체 운동 없음
인지재활, 컴퓨터두뇌운동, 지원그룹, 웰니스교육으로 구성된 10일간의 중재 프로그램(2주 이상)을 받게 됩니다.
행동: 인지 재활

초기 및 종료 준수 세션과 함께 2주 동안 주당 5일씩 각 커플에게 기억 보상 교육을 제공합니다. 모든 세션에는 45-60분의 교육이 포함됩니다. 커리큘럼은 여기에 간략하게 설명되어 있습니다.

학습 단계. 학습 이론의 세 가지 훈련 단계: 1) 기억 보상 시스템의 사용을 배우는 습득 단계, 2) 참여자가 자신의 일상 생활에 적용하도록 가르치는 적용 단계, 3) 적응 단계 참가자가 습관적으로 사용하도록 일상 생활에 통합하는 연습.

다른 이름들:
  • 기억력 보상 훈련
  • 메모리 지원 시스템
행동: 컴퓨터 두뇌 피트니스 훈련
상용 Posit Science 제품 BrainHQ™(www.brainhq.com)를 사용합니다. 태블릿(예: 아이패드). 참가자는 프로그램에서 매일 45-60분의 훈련을 완료하고 프로그램 후 18개월 동안 매주 250분의 컴퓨터 두뇌 훈련을 유지하도록 권장됩니다. 각 참가자의 순응도와 진행 상황은 HABIT 기간과 프로그램 후 18개월 동안 Posit Science에서 제공하는 임상의 포털을 통해 추적됩니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 피트니스
행동: 지원 그룹(환자 및 파트너)
환자: 환자 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 만납니다. 회상에 초점을 맞춘 그룹 세션의 기반으로 LifeBio Memory Journal©을 사용할 것입니다. 파트너: 케어 파트너 지원 그룹은 매일 45-60분 동안 환자 그룹과 별도로 만납니다.
행동: 웰빙 교육
교육 구성 요소에는 프로그램 소개, MCI 생활, 역할 변화, 의사소통 및 관계, 수면 위생, 건강한 뇌 노화를 위한 단계, 치매 예방, MCI 및 우울증, 영양 및 운동을 포함한 주제로 매일 60분 그룹 세션이 포함됩니다. , 안전 및 보조 기술, 연구 참여, 커뮤니티 리소스, 의미 및 목적, 기쁨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 삶의 질 향상
기간: 기준선에서 18개월
QOL-AD 척도로 측정한 삶의 질
기준선에서 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 기억력 기반 일상 기능 향상
기간: 기준선에서 18개월
일상 인지 기능 척도(ECOG)로 측정
기준선에서 18개월
간병인 기분 및 부담감 개선
기간: 기준선에서 18개월
간병인 부담 설문지 및 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD)로 측정
기준선에서 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-000885

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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