Interventions comportementales pour prévenir ou retarder la démence
Efficacité comparative des interventions comportementales pour prévenir ou retarder la démence (CEBIPODD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un candidat au programme HABIT avec un diagnostic de MCI amnésique (confirmé lors de la visite d'éligibilité par une échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0,5).
Un partenaire de soins cognitivement normal qui a au moins deux contacts hebdomadaires avec le participant.
Ne pas prendre ou être stable avec des médicaments pour la mémoire (par ex. donépézil) pendant au moins 3 mois.
Anglais courant. (Étendre le programme aux communautés hispanophones sera une priorité élevée dans les travaux de diffusion ultérieurs).
Critère d'exclusion:
Inclusion dans un autre essai clinique qui exclurait la participation. Le sujet sera considéré pour sa participation à la fin d'un tel essai ou selon le cas.
Médicalement incapable de participer à toutes les armes en raison de déficiences visuelles ou auditives ou d'un statut non ambulatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pas de réadaptation cognitive
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant une formation sur le cerveau par ordinateur, un groupe de soutien, une éducation au bien-être et des exercices physiques.
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Utilisera le produit BrainHQ™ de Posit Science disponible dans le commerce (www.brainhq.com)
sur tablettes (ex.
iPad).
Les participants effectueront quotidiennement 45 à 60 minutes d'entraînement dans le cadre du programme et seront encouragés à maintenir 250 minutes d'entraînement cérébral informatisé par semaine pendant 18 mois après le programme.
L'adhésion et les progrès de chaque participant seront suivis via le portail clinicien fourni par Posit Science à la fois pendant HABIT et pendant 18 mois après le programme.
Autres noms:
Patient : Le groupe de soutien aux patients se réunira pendant 45 à 60 minutes par jour.
Il utilisera le LifeBio Memory Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
La composante éducative comprendra des séances de groupe quotidiennes de 60 minutes sur des sujets tels que l'introduction au programme, Vivre avec le MCI, les changements de rôles, la communication et les relations, l'hygiène du sommeil, les étapes vers un vieillissement cérébral sain, la prévention de la démence, le MCI et la dépression, la nutrition et l'exercice. , Sécurité et technologies d'assistance, et Participation à la recherche, Ressources communautaires, Sens et but, et Joie.
L'intervention d'exercice physique HABIT vise à initier et à maintenir un horaire plutôt qu'un type d'activité physique.
HABIT fournira un DVD personnalisé en complément pour une utilisation et une pratique continues après le programme à ceux qui choisissent de continuer le yoga.
Utilisera un journal d'activité rempli par le partenaire pour suivre le niveau d'activité des participants au cours de la période de suivi de 18 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Pas d'entraînement cérébral par ordinateur
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant la réadaptation cognitive, le groupe de soutien, l'éducation au bien-être et l'exercice physique
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Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
Patient : Le groupe de soutien aux patients se réunira pendant 45 à 60 minutes par jour.
Il utilisera le LifeBio Memory Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
La composante éducative comprendra des séances de groupe quotidiennes de 60 minutes sur des sujets tels que l'introduction au programme, Vivre avec le MCI, les changements de rôles, la communication et les relations, l'hygiène du sommeil, les étapes vers un vieillissement cérébral sain, la prévention de la démence, le MCI et la dépression, la nutrition et l'exercice. , Sécurité et technologies d'assistance, et Participation à la recherche, Ressources communautaires, Sens et but, et Joie.
L'intervention d'exercice physique HABIT vise à initier et à maintenir un horaire plutôt qu'un type d'activité physique.
HABIT fournira un DVD personnalisé en complément pour une utilisation et une pratique continues après le programme à ceux qui choisissent de continuer le yoga.
Utilisera un journal d'activité rempli par le partenaire pour suivre le niveau d'activité des participants au cours de la période de suivi de 18 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Aucun groupe de soutien
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant la réadaptation cognitive, l'entraînement de conditionnement physique du cerveau par ordinateur, l'éducation au bien-être et l'exercice physique
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Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
Utilisera le produit BrainHQ™ de Posit Science disponible dans le commerce (www.brainhq.com)
sur tablettes (ex.
iPad).
Les participants effectueront quotidiennement 45 à 60 minutes d'entraînement dans le cadre du programme et seront encouragés à maintenir 250 minutes d'entraînement cérébral informatisé par semaine pendant 18 mois après le programme.
L'adhésion et les progrès de chaque participant seront suivis via le portail clinicien fourni par Posit Science à la fois pendant HABIT et pendant 18 mois après le programme.
Autres noms:
La composante éducative comprendra des séances de groupe quotidiennes de 60 minutes sur des sujets tels que l'introduction au programme, Vivre avec le MCI, les changements de rôles, la communication et les relations, l'hygiène du sommeil, les étapes vers un vieillissement cérébral sain, la prévention de la démence, le MCI et la dépression, la nutrition et l'exercice. , Sécurité et technologies d'assistance, et Participation à la recherche, Ressources communautaires, Sens et but, et Joie.
L'intervention d'exercice physique HABIT vise à initier et à maintenir un horaire plutôt qu'un type d'activité physique.
HABIT fournira un DVD personnalisé en complément pour une utilisation et une pratique continues après le programme à ceux qui choisissent de continuer le yoga.
Utilisera un journal d'activité rempli par le partenaire pour suivre le niveau d'activité des participants au cours de la période de suivi de 18 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Pas d'éducation au bien-être
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant la réadaptation cognitive, l'entraînement de conditionnement physique du cerveau par ordinateur, le groupe de soutien et l'exercice physique
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Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
Utilisera le produit BrainHQ™ de Posit Science disponible dans le commerce (www.brainhq.com)
sur tablettes (ex.
iPad).
Les participants effectueront quotidiennement 45 à 60 minutes d'entraînement dans le cadre du programme et seront encouragés à maintenir 250 minutes d'entraînement cérébral informatisé par semaine pendant 18 mois après le programme.
L'adhésion et les progrès de chaque participant seront suivis via le portail clinicien fourni par Posit Science à la fois pendant HABIT et pendant 18 mois après le programme.
Autres noms:
Patient : Le groupe de soutien aux patients se réunira pendant 45 à 60 minutes par jour.
Il utilisera le LifeBio Memory Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
L'intervention d'exercice physique HABIT vise à initier et à maintenir un horaire plutôt qu'un type d'activité physique.
HABIT fournira un DVD personnalisé en complément pour une utilisation et une pratique continues après le programme à ceux qui choisissent de continuer le yoga.
Utilisera un journal d'activité rempli par le partenaire pour suivre le niveau d'activité des participants au cours de la période de suivi de 18 mois.
Autres noms:
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Expérimental: Pas d'exercice physique
Recevra un programme d'intervention de 10 jours (sur 2 semaines) comprenant une réadaptation cognitive, une formation sur le cerveau par ordinateur, un groupe de soutien et une éducation au bien-être
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Fournira à chaque couple une formation de compensation de la mémoire 5 jours par semaine pendant 2 semaines, avec des séances d'adhésion initiale et finale. Toutes les sessions comprendront 45 à 60 minutes de formation. Le programme est brièvement décrit ici. Phases d'apprentissage. trois étapes de formation issues de la théorie de l'apprentissage : 1) une phase d'acquisition dans laquelle l'utilisation du système de compensation de la mémoire est apprise, 2) une phase d'application dans laquelle un participant apprend à appliquer à sa vie quotidienne, et 3) une phase d'adaptation dans qu'un participant s'exerce à incorporer dans sa vie quotidienne afin de rendre son usage habituel.
Autres noms:
Utilisera le produit BrainHQ™ de Posit Science disponible dans le commerce (www.brainhq.com)
sur tablettes (ex.
iPad).
Les participants effectueront quotidiennement 45 à 60 minutes d'entraînement dans le cadre du programme et seront encouragés à maintenir 250 minutes d'entraînement cérébral informatisé par semaine pendant 18 mois après le programme.
L'adhésion et les progrès de chaque participant seront suivis via le portail clinicien fourni par Posit Science à la fois pendant HABIT et pendant 18 mois après le programme.
Autres noms:
Patient : Le groupe de soutien aux patients se réunira pendant 45 à 60 minutes par jour.
Il utilisera le LifeBio Memory Journal© comme base pour des séances de groupe axées sur la réminiscence.
Partenaire : Le groupe de soutien du partenaire de soins se réunit séparément du groupe de patients pendant 45 à 60 minutes par jour.
La composante éducative comprendra des séances de groupe quotidiennes de 60 minutes sur des sujets tels que l'introduction au programme, Vivre avec le MCI, les changements de rôles, la communication et les relations, l'hygiène du sommeil, les étapes vers un vieillissement cérébral sain, la prévention de la démence, le MCI et la dépression, la nutrition et l'exercice. , Sécurité et technologies d'assistance, et Participation à la recherche, Ressources communautaires, Sens et but, et Joie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie des patients
Délai: de base à 18 mois
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qualité de vie mesurée par l'échelle QOL-AD
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de base à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration du fonctionnement quotidien basé sur la mémoire du patient
Délai: de base à 18 mois
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mesuré par l'échelle de fonctionnement cognitif quotidien (ECOG)
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de base à 18 mois
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amélioration de l'humeur et du sentiment de fardeau des soignants
Délai: de base à 18 mois
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mesuré par le questionnaire Caregiver Burden et l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD)
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de base à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Fields, PhD, LP, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levy SA, Smith G, De Wit L, DeFeis B, Ying G, Amofa P, Locke D, Shandera-Ochsner A, McAlister C, Phatak V, Chandler M. Behavioral Interventions in Mild Cognitive Impairment (MCI): Lessons from a Multicomponent Program. Neurotherapeutics. 2022 Jan;19(1):117-131. doi: 10.1007/s13311-022-01225-8. Epub 2022 Apr 12.
- Chandler MJ, Locke DE, Crook JE, Fields JA, Ball CT, Phatak VS, Dean PM, Morris M, Smith GE. Comparative Effectiveness of Behavioral Interventions on Quality of Life for Older Adults With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e193016. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.3016.
- Smith G, Chandler M, Locke DE, Fields J, Phatak V, Crook J, Hanna S, Lunde A, Morris M, Graff-Radford M, Hughes CA, Lepore S, Cuc A, Caselli M, Hurst D, Wethe J, Francone A, Eilertsen J, Lucas P, Hoffman Snyder C, Kuang L, Becker M, Dean P, Diehl N, Lofquist M, Vanderhook S, Myles D, Cochran D. Behavioral Interventions to Prevent or Delay Dementia: Protocol for a Randomized Comparative Effectiveness Study. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 27;6(11):e223. doi: 10.2196/resprot.8103.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladie
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles cognitifs
- Troubles de la mémoire
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-000885
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