방법론 살균 적용, 구강 생물막에 대한 영향.
2014년 10월 22일 업데이트: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
구강 생물막에 대한 에센셜 오일과 0.2% 클로르헥시딘의 적용 방법 및 즉각적인 효과: 침지 대 구강 세척제.
이 연구의 목적은 특정 장치에서 현장에서 48시간 동안 형성될 구강 생물막에 살균제를 적용하는 두 가지 다른 방법론을 비교하는 것입니다. 과거에 많은 저자들이 했던 것처럼 소독액에 담금을 사용하는 첫 번째 방법입니다. 그리고 제조업체가 권장하는 활성 구강 세척제를 사용하는 두 번째 방법입니다.
이 연구는 두 가지 다른 방부제 용액인 클로르헥시딘(0.2% Oraldine Perio)과 에센셜 오일(Listerine Mentol)을 두 가지 다른 용도로 비교하고 박테리아 활력, 두께 및 피복 등급을 용액 간 및 기본 샘플과 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
20세에서 45세 사이의 건강한 지원자 15명이 각각 3개의 유리 디스크가 있는 2개의 특정 구강 장치를 48시간 동안 사용합니다. 이 시간이 지나면 디스크 중 하나를 장치에서 꺼내어 Live/Dead BacLight 용액에 15분 동안 담근 다음 공초점 레이저 스캐닝 현미경(CLSM)으로 디스크를 분석합니다. 즉시 다른 디스크를 구강 장치에서 제거하고 소독액에 담그고 CLSM에서도 분석합니다. 그 후 자원 봉사자는 소독액으로 구강 세척을 하고(특정 프로토콜에 명시된 대로) 장치에서 마지막 디스크를 꺼내 동일한 프로토콜에 따라 CLSM에서 분석합니다. 다른 3개의 디스크는 기준선, 담금 및 구강 세척의 동일한 프로토콜을 거치지만 다른 소독액을 사용합니다.
CLSM 데이터가 분석되고 박테리아 활력, 두께 및 피복 등급이 계산됩니다. 마지막으로 통계 분석이 적용됩니다(Bonferroni 조정과 함께 쌍대 비교).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15782
- 모병
- University of Santiago de Compostela
-
연락하다:
- Inmaculada Tomás Carmona, Senior Lecture
- 전화번호: +34647344494
- 이메일: inmaculada.tomas@usc.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양호한 구강 건강 상태: 치은염이나 치주염의 증거가 없고 치료되지 않은 충치가 없는 최소 24개의 영구 치아
제외 기준:
- 흡연자 또는 이전 흡연자
- 치과 보철물 또는 교정 장치의 존재
- 지난 3개월 동안 항생제 치료 또는 일상적인 경구용 소독제 사용
- 타액의 생성 또는 구성을 변경할 수 있는 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에센셜 오일, 침수
전문 구강 세정 석고 주조 IDODS 생물막이 있는 디스크를 에센셜 오일 소독액에 담급니다.
|
하이드로알코올 용액(Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spain)에서 1mL의 에센셜 오일에 30초 동안 1회 침지(I-EO).
다른 이름들:
지원자의 치아 스케일링 및 연마
다른 이름들:
지원자의 입에 석고 모형을 찍습니다.
다른 이름들:
6개의 유리 디스크를 탑재한 특정 구강 장치
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 클로르헥시딘, 침지
전문 구강 세척 석고 캐스트 IDODS 생물막이 있는 디스크를 클로르헥시딘 소독액에 담급니다.
|
지원자의 치아 스케일링 및 연마
다른 이름들:
지원자의 입에 석고 모형을 찍습니다.
다른 이름들:
6개의 유리 디스크를 탑재한 특정 구강 장치
다른 이름들:
0.2% 클로르헥시딘(Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spain) 1mL에 30초 동안 단일 침지(I-0.2%
CHX).
다른 이름들:
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|
다른: 기준선
전문 구강 세정 석고 주조 IDODS 디스크를 기초 상태로 합니다.
|
지원자의 치아 스케일링 및 연마
다른 이름들:
지원자의 입에 석고 모형을 찍습니다.
다른 이름들:
6개의 유리 디스크를 탑재한 특정 구강 장치
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 에센셜 오일, 구강청결제
전문 구강 세척 석고 주조 IDODS 에센셜 오일 소독액이 포함된 활성 구강 세척제
|
지원자의 치아 스케일링 및 연마
다른 이름들:
지원자의 입에 석고 모형을 찍습니다.
다른 이름들:
6개의 유리 디스크를 탑재한 특정 구강 장치
다른 이름들:
하이드로알코올 용액(Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spain)에 20mL의 에센셜 오일을 넣은 단일 30초 구강 세척제(M-EO).
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘, 구강청결제
전문 구강 세척 석고 캐스트 IDODS 클로르헥시딘 살균 용액이 포함된 활성 구강 세척제
|
지원자의 치아 스케일링 및 연마
다른 이름들:
지원자의 입에 석고 모형을 찍습니다.
다른 이름들:
6개의 유리 디스크를 탑재한 특정 구강 장치
다른 이름들:
10mL의 0.2% 클로르헥시딘(Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spain)을 포함하는 단일 30초 구강 세척제(M-0.2%
CHX).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균의 활력 변화
기간: 기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
샘플 내 살아있는 박테리아의 백분율
|
기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
|
두께의 변화
기간: 기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
박테리아가 지속적으로 존재하는 최대 층 수(층당 1마이크로미터)
|
기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
|
피복 등급 변경
기간: 기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
생물막이 차지하는 디스크 표면의 백분율
|
기준선, 침지 후 30초 및 구강 세척 후 30초(두 방부제 모두)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 11월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- immersion vs. mouthwash
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에센셜 오일, 침지에 대한 임상 시험
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