Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metode Antiseptisk anvendelse, indflydelse på oral biofilm.

22. oktober 2014 opdateret af: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Metode til påføring og øjeblikkelig virkning af æteriske olier og 0,2 % klorhexidin på oral biofilm: Nedsænkning versus mundskyl.

Undersøgelsen har til formål at sammenligne to forskellige metoder til påføring, antiseptiske midler på den orale biofilm vil blive dannet i løbet af 48 timer in situ på en specifik enhed. Den første brugte nedsænkning i den antiseptiske opløsning, som mange af forfatterne gjorde tidligere. Og den anden måde at gøre en aktiv mundskyl, som producenten anbefaler.

Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige antiseptiske opløsninger, klorhexidin (0,2% Oraldine Perio) og de æteriske olier (Listerine Mentol) med de to forskellige anvendelser og sammenligne den bakterielle vitalitet, tykkelse og dækningsgrad mellem opløsninger og med en basalprøve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 raske frivillige, mellem 20 og 45 år, vil i løbet af 48 timer bruge to specifikke orale apparater med hver 3 glasskiver. Efter denne periode vil en af ​​diskene blive trukket fra enheden, og den vil blive nedsænket i Live/Dead BacLight-opløsning i 15 minutter, og derefter vil disken blive analyseret af Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM). Straks vil en anden disk blive fjernet fra den intraorale enhed og nedsænket i den antiseptiske opløsning, som også analyseres af CLSM. Derefter vil de frivillige lave mundskylningen med den antiseptiske opløsning (som angivet i den specifikke protokol), og den sidste disk vil blive trukket fra enheden og vil blive analyseret af CLSM efter samme protokol. De andre 3 diske vil gennemgå den samme protokol med baseline, nedsænkning og mundskyl, men med den anden antiseptiske opløsning.

CLSM-dataene vil blive analyseret, og den bakterielle vitalitet, tykkelse og dækningsgrad vil blive beregnet. Til sidst vil den statistiske analyse blive anvendt (parvise sammenligninger med Bonferroni-justeringen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekruttering
        • University of Santiago de Compostela
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • god oral sundhedsstatus: minimum 24 permanente tænder uden tegn på tandkødsbetændelse eller paradentose og fravær af ubehandlet caries

Ekskluderingskriterier:

  • ryger eller tidligere ryger
  • tilstedeværelse af tandproteser eller ortodontiske anordninger
  • antibiotikabehandling eller rutinemæssig brug af orale antiseptika i de foregående tre måneder
  • tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan ændre produktionen eller sammensætningen af ​​spyt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Æteriske olier, nedsænkning
Professionel oral rengøring Gipsstøbning IDODS Nedsænk disken med biofilmen i den antiseptiske opløsning af æteriske olier
Medicin: æteriske olier, nedsænkning
En enkelt 30 sekunders nedsænkning i 1 ml æteriske olier i en hydroalkoholisk opløsning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanien) (I-EO).
Andre navne:
  • Listerine, Listerine Mentol, æterisk olie
Procedure: professionel mundrensning
afskalning og polering af tænder hos de frivillige
Andre navne:
  • tartrektomi, afskalning og polering
Procedure: Gipsafstøbning
Tager en gips af de frivilliges mund
Andre navne:
  • model, tandindtryk
Enhed: IDODS
Specifik intraoral enhed, som bærer seks glasskiver
Andre navne:
  • Intraoral anordning af overlejrede skiveholdende skinner
Aktiv komparator: Klorhexidin, nedsænkning
Professionel mundrensning Gipsstøbning IDODS Nedsænk disken med biofilmen i klorhexidin-antiseptisk opløsning
Procedure: professionel mundrensning
afskalning og polering af tænder hos de frivillige
Andre navne:
  • tartrektomi, afskalning og polering
Procedure: Gipsafstøbning
Tager en gips af de frivilliges mund
Andre navne:
  • model, tandindtryk
Enhed: IDODS
Specifik intraoral enhed, som bærer seks glasskiver
Andre navne:
  • Intraoral anordning af overlejrede skiveholdende skinner
Medicin: Klorhexidin, nedsænkning
En enkelt 30 sekunders nedsænkning i 1 ml 0,2 % klorhexidin (Oraldine Perio®, Johnson og Johnson, Madrid, Spanien) (I-0,2 % CHX).
Andre navne:
  • Oraldine Perio
Andet: baseline
Professionel mundrensning Gipsstøbt IDODS Disk under basale forhold.
Procedure: professionel mundrensning
afskalning og polering af tænder hos de frivillige
Andre navne:
  • tartrektomi, afskalning og polering
Procedure: Gipsafstøbning
Tager en gips af de frivilliges mund
Andre navne:
  • model, tandindtryk
Enhed: IDODS
Specifik intraoral enhed, som bærer seks glasskiver
Andre navne:
  • Intraoral anordning af overlejrede skiveholdende skinner
Aktiv komparator: Æteriske olier, mundskyl
Professionel mundrensning Gipsstøbt IDODS Aktiv mundskyl med den antiseptiske opløsning af æteriske olier
Procedure: professionel mundrensning
afskalning og polering af tænder hos de frivillige
Andre navne:
  • tartrektomi, afskalning og polering
Procedure: Gipsafstøbning
Tager en gips af de frivilliges mund
Andre navne:
  • model, tandindtryk
Enhed: IDODS
Specifik intraoral enhed, som bærer seks glasskiver
Andre navne:
  • Intraoral anordning af overlejrede skiveholdende skinner
Medicin: æteriske olier, mundskyl
En enkelt 30-sekunders mundskyl med 20 ml æteriske olier i en hydroalkoholisk opløsning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanien) (M-EO).
Andre navne:
  • Listerine, Listerine Mentol, æterisk olie
Aktiv komparator: Klorhexidin, mundskyl
Professionel mundrensning Gipsstøbt IDODS Aktiv mundskyl med klorhexidin-antiseptisk opløsning
Procedure: professionel mundrensning
afskalning og polering af tænder hos de frivillige
Andre navne:
  • tartrektomi, afskalning og polering
Procedure: Gipsafstøbning
Tager en gips af de frivilliges mund
Andre navne:
  • model, tandindtryk
Enhed: IDODS
Specifik intraoral enhed, som bærer seks glasskiver
Andre navne:
  • Intraoral anordning af overlejrede skiveholdende skinner
Medicin: klorhexidin, mundskyl
En enkelt 30-sekunders mundskyl med 10 ml 0,2 % klorhexidin (Oraldine Perio®, Johnson og Johnson, Madrid, Spanien) (M-0,2 % CHX).
Andre navne:
  • Oraldine perio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i bakteriel vitalitet
Tidsramme: baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)
procent af levende bakterier i prøven
baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)
ændring i tykkelse
Tidsramme: baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)
maksimalt antal lag (1 mikro pr. lag) med kontinuerlig tilstedeværelse af bakterier
baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)
ændring i dækningsgrad
Tidsramme: baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)
procentdel af diskoverfladen optaget af biofilmen
baseline, 30 sekunder efter nedsænkning og 30 sekunder efter mundskyl (i begge antiseptiske opløsninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Efterforskere

  • Studieleder: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • immersion vs. mouthwash

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med æteriske olier, nedsænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner