方法学防腐应用，对口腔生物膜的影响。
2014年10月22日 更新者：Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela
精油和 0.2% 氯己定对口腔生物膜的应用和即时效果的方法：浸泡与漱口水。
该研究的目的是比较两种不同的应用方法，口腔生物膜上的防腐剂将在 48 小时内在特定设备上原位形成。 第一个使用浸泡在消毒液中的方法，就像过去许多作者所做的那样。 第二种方法是按照制造商的建议进行主动漱口。
该研究将比较两种不同的消毒液，洗必泰（0.2% Oraldine Perio）和精油（Listerine Mentol）在两种不同的应用中，并比较溶液和基础样品之间的细菌活力、厚度和覆盖等级。
研究概览
详细说明
15 名年龄在 20 到 45 岁之间的健康志愿者将在 48 小时内使用两个特定的口腔装置，每个装置有 3 个玻璃盘。 这段时间过后，将从设备中取出一个圆盘，将其浸入活/死 BacLight 溶液中 15 分钟，然后通过共聚焦激光扫描显微镜 (CLSM) 分析圆盘。 立即将另一个圆盘从口腔内装置中取出并浸入消毒液中，同时由 CLSM 进行分析。 之后，志愿者将用消毒液漱口（如特定协议中所述），最后一张磁盘将从设备中取出，并由 CLSM 按照相同的协议进行分析。 其他 3 个磁盘将接受相同的基线、浸泡和漱口方案，但使用其他消毒液。
将分析 CLSM 数据并计算细菌活力、厚度和覆盖等级。 最后将应用统计分析（成对比较，使用 Bonferroni 调整）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Inmaculada Tomás Carmona, Senior lecturer
- 电话号码：+34647344494
- 邮箱：inmaculada.tomas@usc.es
学习地点
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15782
- 招聘中
- University of Santiago de Compostela
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接触：
- Inmaculada Tomás Carmona, Senior Lecture
- 电话号码：+34647344494
- 邮箱：inmaculada.tomas@usc.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的口腔健康状况：至少有 24 颗恒牙，没有牙龈炎或牙周炎的证据，并且没有未经治疗的龋齿
排除标准：
- 吸烟者或前吸烟者
- 假牙或正畸装置的存在
- 过去三个月内接受过抗生素治疗或常规使用口服杀菌剂
- 存在任何可能改变唾液产生或成分的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：精油，浸泡
专业口腔清洁石膏 IDODS 将带有生物膜的圆盘浸入精油消毒液中
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在水醇溶液（Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spain）中的 1 mL 精油中单次浸泡 30 秒 (I-EO)。
其他名称：
为志愿者洗牙和抛光牙齿
其他名称：
为志愿者的口腔制作石膏模型
其他名称：
携带六个玻璃盘的特定口内装置
其他名称：
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有源比较器：洗必泰，浸泡
专业口腔清洁石膏模型 IDODS 将带有生物膜的圆盘浸入洗必泰消毒液中
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为志愿者洗牙和抛光牙齿
其他名称：
为志愿者的口腔制作石膏模型
其他名称：
携带六个玻璃盘的特定口内装置
其他名称：
在 1 mL 0.2% 洗必泰（Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spain）中单次浸泡 30 秒（I-0.2%
CHX）。
其他名称：
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其他：基线
基础条件下的专业口腔清洁石膏模型 IDODS Disk。
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为志愿者洗牙和抛光牙齿
其他名称：
为志愿者的口腔制作石膏模型
其他名称：
携带六个玻璃盘的特定口内装置
其他名称：
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有源比较器：精油、漱口水
专业口腔清洁石膏 IDODS 含精油抗菌溶液的活性漱口水
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为志愿者洗牙和抛光牙齿
其他名称：
为志愿者的口腔制作石膏模型
其他名称：
携带六个玻璃盘的特定口内装置
其他名称：
含 20 mL 精油的水醇溶液（Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spain）（M-EO）的单一 30 秒漱口水。
其他名称：
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有源比较器：氯己定，漱口水
专业口腔清洁石膏 IDODS 含洗必泰消毒液的活性漱口水
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为志愿者洗牙和抛光牙齿
其他名称：
为志愿者的口腔制作石膏模型
其他名称：
携带六个玻璃盘的特定口内装置
其他名称：
含 10 毫升 0.2% 氯己定（Oraldine Perio®，强生公司，马德里，西班牙）的单次 30 秒漱口水（M-0.2%
CHX）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细菌活力的变化
大体时间：基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒溶液中）
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样品中活细菌的百分比
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基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒溶液中）
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厚度变化
大体时间：基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒液中）
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连续存在细菌的最大层数（每层 1 微层）
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基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒液中）
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覆盖等级的变化
大体时间：基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒溶液中）
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生物膜占据圆盘表面的百分比
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基线，浸泡后 30 秒和漱口后 30 秒（在两种消毒溶液中）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer、Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月22日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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