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Méthodologie Application Antiseptique, Influence sur le Biofilm Oral.

22 octobre 2014 mis à jour par: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Méthodologie d'application et effet immédiat des huiles essentielles et de la chlorhexidine à 0,2 % sur le biofilm buccal : immersion versus bain de bouche.

L'étude a pour objectif de comparer deux méthodologies différentes d'application de l'antiseptique sur le biofilm buccal qui se formera pendant 48h in situ sur un dispositif spécifique. La première utilisant l'immersion dans la solution antiseptique, comme beaucoup d'auteurs l'ont fait par le passé. Et la deuxième façon de faire un rince-bouche actif, comme le recommande le fabricant.

L'étude comparera deux solutions antiseptiques différentes, la chlorhexidine (0,2 % Oraldine Perio) et les huiles essentielles (Listerine Mentol) avec les deux applications différentes et comparera la vitalité bactérienne, l'épaisseur et le degré de couverture entre les solutions et avec un échantillon basal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

15 volontaires sains, âgés de 20 à 45 ans, utiliseront pendant 48 heures deux dispositifs buccaux spécifiques de 3 disques de verre chacun. Après cette période, l'un des disques sera retiré de l'appareil et il sera immergé dans la solution Live/Dead BacLight pendant 15 minutes, puis le disque sera analysé par le microscope confocal à balayage laser (CLSM). Immédiatement, un autre disque sera retiré du dispositif intra-oral et immergé dans la solution antiseptique, en cours d'analyse également par le CLSM. Après cela, les volontaires feront le bain de bouche avec la solution antiseptique (comme indiqué dans le protocole spécifique) et le dernier disque sera tiré de l'appareil et sera analysé par le CLSM selon le même protocole. Les 3 autres disques subiront le même protocole de base, immersion et bain de bouche, mais avec l'autre solution antiseptique.

Les données du CLSM seront analysées et la vitalité bactérienne, l'épaisseur et le degré de couverture seront calculés. Enfin, l'analyse statistique sera appliquée (comparaisons par paires, avec l'ajustement de Bonferroni).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
        • Recrutement
        • University of Santiago de Compostela
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bon état de santé bucco-dentaire : un minimum de 24 dents permanentes sans aucun signe de gingivite ou de parodontite et absence de caries non traitées

Critère d'exclusion:

  • fumeur ou ancien fumeur
  • présence de prothèses dentaires ou d'appareils orthodontiques
  • traitement antibiotique ou utilisation systématique d'antiseptiques oraux au cours des trois mois précédents
  • présence de toute maladie systémique pouvant altérer la production ou la composition de la salive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Huiles essentielles, immersion
Nettoyage bucco-dentaire professionnel Plâtre coulé IDODS Immersion du disque avec le biofilm dans la solution antiseptique aux huiles essentielles
Médicament: huiles essentielles, immersion
Une seule immersion de 30 secondes dans 1 mL d'huiles essentielles en solution hydroalcoolique (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Espagne) (I-EO).
Autres noms:
  • Listerine, Listerine Mentol, huile essentielle
Procédure: nettoyage buccal professionnel
détartrage et polissage des dents des bénévoles
Autres noms:
  • tartrectomie, détartrage et polissage
Procédure: Un plâtre
Prendre un plâtre de la bouche des volontaires
Autres noms:
  • modèle, empreintes dentaires
Dispositif: IDOD
Dispositif intra-oral spécifique qui porte six disques de verre
Autres noms:
  • Dispositif intra-oral d'attelles de maintien de disque superposées
Comparateur actif: Chlorhexidine, immersion
Nettoyage bucco-dentaire professionnel Plâtre IDODS Immersion du disque avec le biofilm dans la solution antiseptique à la chlorhexidine
Procédure: nettoyage buccal professionnel
détartrage et polissage des dents des bénévoles
Autres noms:
  • tartrectomie, détartrage et polissage
Procédure: Un plâtre
Prendre un plâtre de la bouche des volontaires
Autres noms:
  • modèle, empreintes dentaires
Dispositif: IDOD
Dispositif intra-oral spécifique qui porte six disques de verre
Autres noms:
  • Dispositif intra-oral d'attelles de maintien de disque superposées
Médicament: Chlorhexidine, immersion
Une seule immersion de 30 secondes dans 1 mL de chlorhexidine à 0,2 % (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Espagne) (I-0,2 % CHX).
Autres noms:
  • Oraldine Perio
Autre: ligne de base
Nettoyage buccal professionnel Plâtre coulé IDODS Disk dans des conditions basales.
Procédure: nettoyage buccal professionnel
détartrage et polissage des dents des bénévoles
Autres noms:
  • tartrectomie, détartrage et polissage
Procédure: Un plâtre
Prendre un plâtre de la bouche des volontaires
Autres noms:
  • modèle, empreintes dentaires
Dispositif: IDOD
Dispositif intra-oral spécifique qui porte six disques de verre
Autres noms:
  • Dispositif intra-oral d'attelles de maintien de disque superposées
Comparateur actif: Huiles essentielles, bains de bouche
Hygiène buccale professionnelle Plâtre coulé IDODS Bain de bouche actif aux huiles essentielles solution antiseptique
Procédure: nettoyage buccal professionnel
détartrage et polissage des dents des bénévoles
Autres noms:
  • tartrectomie, détartrage et polissage
Procédure: Un plâtre
Prendre un plâtre de la bouche des volontaires
Autres noms:
  • modèle, empreintes dentaires
Dispositif: IDOD
Dispositif intra-oral spécifique qui porte six disques de verre
Autres noms:
  • Dispositif intra-oral d'attelles de maintien de disque superposées
Médicament: huiles essentielles, bains de bouche
Un seul bain de bouche de 30 secondes avec 20 mL d'huiles essentielles dans une solution hydroalcoolique (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Espagne) (M-EO).
Autres noms:
  • Listerine, Listerine Mentol, huile essentielle
Comparateur actif: Chlorhexidine, bain de bouche
Hygiène buccale professionnelle Plâtre coulé IDODS Bain de bouche actif avec la solution antiseptique à la chlorhexidine
Procédure: nettoyage buccal professionnel
détartrage et polissage des dents des bénévoles
Autres noms:
  • tartrectomie, détartrage et polissage
Procédure: Un plâtre
Prendre un plâtre de la bouche des volontaires
Autres noms:
  • modèle, empreintes dentaires
Dispositif: IDOD
Dispositif intra-oral spécifique qui porte six disques de verre
Autres noms:
  • Dispositif intra-oral d'attelles de maintien de disque superposées
Médicament: chlorhexidine, bain de bouche
Un seul bain de bouche de 30 secondes avec 10 ml de chlorhexidine à 0,2 % (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Espagne) (M-0,2 % CHX).
Autres noms:
  • Oraldine pério

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la vitalité bactérienne
Délai: ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)
pourcentage de bactéries vivantes dans l'échantillon
ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)
changement d'épaisseur
Délai: ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)
nombre maximum de couches (1 micromètre par couche) avec présence continue de bactéries
ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)
changement de degré de couverture
Délai: ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)
pourcentage de la surface du disque occupé par le biofilm
ligne de base, 30 secondes après l'immersion et 30 secondes après le bain de bouche (dans les deux solutions antiseptiques)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Santiago de Compostela

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (Estimation)

17 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • immersion vs. mouthwash

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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