Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methodologie Antiseptische toepassing, invloed op orale biofilm.

22 oktober 2014 bijgewerkt door: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Methodologie van toepassing en onmiddellijk effect van de etherische oliën en 0,2% chloorhexidine op orale biofilm: onderdompeling versus mondwater.

De studie heeft tot doel twee verschillende toepassingsmethoden te vergelijken. Het antisepticum op de orale biofilm zal gedurende 48 uur in situ op een specifiek apparaat worden gevormd. De eerste gebruikte de onderdompeling in de antiseptische oplossing, zoals veel van de auteurs in het verleden deden. En de tweede manier om actief mondwater te doen, zoals de fabrikant aanbeveelt.

De studie zal twee verschillende antiseptische oplossingen, de chloorhexidine (0,2% Oraldine Perio) en de etherische oliën (Listerine Mentol) vergelijken met de twee verschillende toepassingen en de bacteriële vitaliteit, dikte en dekkingsgraad tussen oplossingen en met een basaal monster vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

15 gezonde vrijwilligers, tussen 20 en 45 jaar oud, zullen gedurende 48 uur twee specifieke orale apparaten met elk 3 glazen schijven gebruiken. Na deze periode wordt een van de schijven uit het apparaat gehaald en gedurende 15 minuten ondergedompeld in Live/Dead BacLight-oplossing, waarna de schijf wordt geanalyseerd door de Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM). Onmiddellijk wordt een andere schijf uit het intraorale apparaat verwijderd en ondergedompeld in de antiseptische oplossing, die ook door de CLSM wordt geanalyseerd. Daarna zullen de vrijwilligers het mondwater doen met de antiseptische oplossing (zoals vermeld in het specifieke protocol) en zal de laatste schijf uit het apparaat worden gehaald en door de CLSM worden geanalyseerd volgens hetzelfde protocol. De andere 3 schijven ondergaan hetzelfde protocol van basislijn, onderdompeling en mondspoeling, maar met de andere antiseptische oplossing.

De CLSM-gegevens worden geanalyseerd en de bacteriële vitaliteit, dikte en dekkingsgraad worden berekend. Tenslotte zal de statistische analyse worden toegepast (Paarsgewijze vergelijkingen, met de Bonferroni-aanpassing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15782
        • Werving
        • University of Santiago de Compostela
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede mondgezondheid: minimaal 24 permanente tanden zonder bewijs van gingivitis of parodontitis en afwezigheid van onbehandelde cariës

Uitsluitingscriteria:

  • roker of ex-roker
  • aanwezigheid van tandprothesen of orthodontische apparaten
  • behandeling met antibiotica of routinematig gebruik van orale antiseptica in de afgelopen drie maanden
  • aanwezigheid van een systemische ziekte die de productie of samenstelling van speeksel kan veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Etherische oliën, onderdompeling
Professionele mondreiniging Gipsverband IDODS Dompel de schijf met de biofilm onder in de antiseptische oplossing van essentiële oliën
Geneesmiddel: etherische oliën, onderdompeling
Een enkele onderdompeling van 30 seconden in 1 ml etherische oliën in een hydro-alcoholische oplossing (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanje) (I-EO).
Andere namen:
  • Listerine, Listerine Mentol, etherische olie
Procedure: professionele mondreiniging
schalen en tandenpoetsen van de vrijwilligers
Andere namen:
  • tartrectomie, schalen en polijsten
Procedure: Gips
Een gipsafgietsel maken van de mond van de vrijwilligers
Andere namen:
  • model, tandheelkundige indrukken
Apparaat: IDO'S
Specifiek intraoraal apparaat dat zes glazen schijven draagt
Andere namen:
  • Intraoraal apparaat van overlappende spalken die de schijf vasthouden
Actieve vergelijker: Chloorhexidine, onderdompeling
Professionele mondreiniging Gipsverband IDODS Dompel de schijf met de biofilm onder in de chloorhexidine antiseptische oplossing
Procedure: professionele mondreiniging
schalen en tandenpoetsen van de vrijwilligers
Andere namen:
  • tartrectomie, schalen en polijsten
Procedure: Gips
Een gipsafgietsel maken van de mond van de vrijwilligers
Andere namen:
  • model, tandheelkundige indrukken
Apparaat: IDO'S
Specifiek intraoraal apparaat dat zes glazen schijven draagt
Andere namen:
  • Intraoraal apparaat van overlappende spalken die de schijf vasthouden
Geneesmiddel: Chloorhexidine, onderdompeling
Een enkele onderdompeling van 30 seconden in 1 ml 0,2% chloorhexidine (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spanje) (I-0,2% CH X).
Andere namen:
  • Oraldine Perio
Ander: basislijn
Professionele mondreiniging Gips IDODS Disk in basale omstandigheden.
Procedure: professionele mondreiniging
schalen en tandenpoetsen van de vrijwilligers
Andere namen:
  • tartrectomie, schalen en polijsten
Procedure: Gips
Een gipsafgietsel maken van de mond van de vrijwilligers
Andere namen:
  • model, tandheelkundige indrukken
Apparaat: IDO'S
Specifiek intraoraal apparaat dat zes glazen schijven draagt
Andere namen:
  • Intraoraal apparaat van overlappende spalken die de schijf vasthouden
Actieve vergelijker: Etherische oliën, mondwater
Professionele mondreiniging Gipsverband IDODS Actief mondwater met de antiseptische oplossing van essentiële oliën
Procedure: professionele mondreiniging
schalen en tandenpoetsen van de vrijwilligers
Andere namen:
  • tartrectomie, schalen en polijsten
Procedure: Gips
Een gipsafgietsel maken van de mond van de vrijwilligers
Andere namen:
  • model, tandheelkundige indrukken
Apparaat: IDO'S
Specifiek intraoraal apparaat dat zes glazen schijven draagt
Andere namen:
  • Intraoraal apparaat van overlappende spalken die de schijf vasthouden
Geneesmiddel: essentiële oliën, mondwater
Een enkele mondspoeling van 30 seconden met 20 ml etherische oliën in een hydro-alcoholische oplossing (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanje) (M-EO).
Andere namen:
  • Listerine, Listerine Mentol, etherische olie
Actieve vergelijker: Chloorhexidine, mondwater
Professionele mondreiniging Gips IDODS Actief mondwater met de chloorhexidine antiseptische oplossing
Procedure: professionele mondreiniging
schalen en tandenpoetsen van de vrijwilligers
Andere namen:
  • tartrectomie, schalen en polijsten
Procedure: Gips
Een gipsafgietsel maken van de mond van de vrijwilligers
Andere namen:
  • model, tandheelkundige indrukken
Apparaat: IDO'S
Specifiek intraoraal apparaat dat zes glazen schijven draagt
Andere namen:
  • Intraoraal apparaat van overlappende spalken die de schijf vasthouden
Geneesmiddel: chloorhexidine, mondwater
Een enkele mondspoeling van 30 seconden met 10 ml 0,2% chloorhexidine (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spanje) (M-0,2% CH X).
Andere namen:
  • Oraldine periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in bacteriële vitaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)
percentage levende bacteriën in het monster
basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)
verandering in dikte
Tijdsspanne: basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)
maximaal aantal lagen (1 micro per laag) met continue aanwezigheid van bacteriën
basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)
verandering in dekkingsgraad
Tijdsspanne: basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)
percentage van het schijfoppervlak bezet door de biofilm
basislijn, 30 seconden na onderdompeling en 30 seconden na mondwater (in beide antiseptische oplossingen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Studie directeur: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • immersion vs. mouthwash

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op etherische oliën, onderdompeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren