Metodologia Antiseptinen käyttö, vaikutus suun biofilmiin.
keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
Eteeristen öljyjen ja 0,2 % klooriheksidiinin levitysmenetelmä ja välitön vaikutus oraaliseen biofilmiin: Immersion vs. suuvesi.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista levitysmenetelmää, jolloin antiseptinen aine muodostuu suun biokalvolle 48 tunnin aikana in situ tietyllä laitteella. Ensimmäinen, jossa käytettiin upottamista antiseptiseen liuokseen, kuten monet kirjoittajat tekivät aiemmin. Ja toinen tapa tehdä aktiivinen suuvesi, kuten valmistaja suosittelee.
Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista antiseptistä liuosta, klooriheksidiiniä (0,2 % Oraldine Perio) ja eteerisiä öljyjä (Listerine Mentol) kahteen eri käyttötarkoitukseen ja verrataan bakteerien elinvoimaisuutta, paksuutta ja peittoastetta liuosten välillä ja perusnäytteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
15 tervettä vapaaehtoista, iältään 20–45 vuotta, käyttävät 48 tunnin aikana kahta erityistä suulaitetta, joissa kussakin on 3 lasilevyä. Tämän ajanjakson jälkeen yksi levyistä vedetään laitteesta ja se upotetaan Live/Dead BacLight -liuokseen 15 minuutiksi ja sitten levy analysoidaan Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM) -laitteella. Välittömästi toinen levy poistetaan intraoraalisesta laitteesta ja upotetaan antiseptiseen liuokseen. Myös CLSM analysoi sitä. Tämän jälkeen vapaaehtoiset suorittavat suuveden antiseptisellä liuoksella (kuten erityisessä protokollassa on mainittu), ja viimeinen levy otetaan laitteesta ja CLSM analysoi sen samaa protokollaa noudattaen. Muut 3 levyä käyvät läpi saman protokollan perusviivasta, upottamisesta ja suuvedestä, mutta toisella antiseptisellä liuoksella.
CLSM-tiedot analysoidaan ja bakteerien elinvoimaisuus, paksuus ja peittoaste lasketaan. Lopuksi käytetään tilastollista analyysiä (parivertailu Bonferroni-korjauksella).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inmaculada Tomás Carmona, Senior lecturer
- Puhelinnumero: +34647344494
- Sähköposti: inmaculada.tomas@usc.es
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15782
- Rekrytointi
- University of Santiago de Compostela
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada Tomás Carmona, Senior Lecture
- Puhelinnumero: +34647344494
- Sähköposti: inmaculada.tomas@usc.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä suun terveydentila: vähintään 24 pysyvää hammasta ilman merkkejä ientulehduksesta tai parodontiittista ja hoitamattoman karieksen puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
- hammasproteesien tai oikomishoitolaitteiden läsnäolo
- antibioottihoito tai suun antiseptisten aineiden rutiinikäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa syljen tuotantoa tai koostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eteeriset öljyt, immersio
Ammattimainen suun puhdistus Kipsi IDODS Upota kiekko biokalvon kanssa eteeristen öljyjen antiseptiseen liuokseen
|
Yksi 30 sekunnin upotus 1 ml:aan eteerisiä öljyjä vesialkoholiliuoksessa (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Espanja) (I-EO).
Muut nimet:
vapaaehtoisten hampaiden hilseily ja kiillotus
Muut nimet:
Kipsin ottaminen vapaaehtoisten suusta
Muut nimet:
Erityinen intraoraalinen laite, jossa on kuusi lasilevyä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini, upotus
Ammattimainen suun puhdistus Kipsivalu IDODS Upota kiekko biokalvon kanssa antiseptiseen klooriheksidiiniliuokseen
|
vapaaehtoisten hampaiden hilseily ja kiillotus
Muut nimet:
Kipsin ottaminen vapaaehtoisten suusta
Muut nimet:
Erityinen intraoraalinen laite, jossa on kuusi lasilevyä
Muut nimet:
Yksi 30 sekunnin upotus 1 ml:aan 0,2 % klooriheksidiiniä (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Espanja) (I-0,2 %
CHX).
Muut nimet:
|
|
Muut: perusviiva
Ammattimainen suun puhdistus Kipsivalettu IDODS-levy perusolosuhteissa.
|
vapaaehtoisten hampaiden hilseily ja kiillotus
Muut nimet:
Kipsin ottaminen vapaaehtoisten suusta
Muut nimet:
Erityinen intraoraalinen laite, jossa on kuusi lasilevyä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Eteeriset öljyt, suuvesi
Ammattimainen suun puhdistus Kipsi IDODS Active suuvesi eteeristen öljyjen antiseptisellä liuoksella
|
vapaaehtoisten hampaiden hilseily ja kiillotus
Muut nimet:
Kipsin ottaminen vapaaehtoisten suusta
Muut nimet:
Erityinen intraoraalinen laite, jossa on kuusi lasilevyä
Muut nimet:
Yksi, 30 sekunnin suuvesi, jossa on 20 ml eteerisiä öljyjä vesialkoholiliuoksessa (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Espanja) (M-EO).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini, suuvesi
Ammattimainen suun puhdistus Kipsi IDODS Active suuvesi klooriheksidiini antiseptisellä liuoksella
|
vapaaehtoisten hampaiden hilseily ja kiillotus
Muut nimet:
Kipsin ottaminen vapaaehtoisten suusta
Muut nimet:
Erityinen intraoraalinen laite, jossa on kuusi lasilevyä
Muut nimet:
Yksi 30 sekunnin suuvesi 10 ml:lla 0,2 % klooriheksidiiniä (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Espanja) (M-0,2 %
CHX).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien elinvoimaisuuden muutos
Aikaikkuna: perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
elävien bakteerien prosenttiosuus näytteessä
|
perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
|
paksuuden muutos
Aikaikkuna: perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
kerrosten enimmäismäärä (1 mikrora kerrosta kohti), jossa on jatkuvasti bakteereja
|
perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
|
kattavuusluokan muutos
Aikaikkuna: perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
biofilmin valtaama prosenttiosuus levyn pinnasta
|
perusviiva, 30 sekuntia upotuksen jälkeen ja 30 sekuntia suuveden jälkeen (molemmissa antiseptisissä liuoksissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ienten sairaudet
- Parodontiitti
- Ientulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Antipruritics
- Kariostaattiset aineet
- Desinfiointiaineet
- Listerine
- Natriumfluori
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Heksetidiini
- Mentoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- immersion vs. mouthwash
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eteeriset öljyt, upotus
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityValmisSairaanhoitajan rooli | Näyttöön perustuva käytäntöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Library of Medicine (NLM)ValmisKulttuurinen pätevyys | Henkilökohtainen heijastusYhdysvallat
-
University of RedlandsValmis
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Aivotärähdys, lieväYhdysvallat
-
Elizabeth Anne ThieleAjinomoto Co., Inc.; Ajinomoto USA, INC.Ei vielä rekrytointiaLääkeresistentti epilepsia | Tulenkestävä epilepsiaYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | RavitsemusstuntingYhdysvallat
-
University of Campinas, BrazilTuntematonVoimakas kuukautisvuoto | Epänormaali verenvuotoBrasilia