Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módszertan Antiszeptikus alkalmazás, szájüregi biofilmre gyakorolt ​​hatás.

2014. október 22. frissítette: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Az illóolajok és a 0,2%-os klórhexidin orális biofilmre való alkalmazásának módszertana és azonnali hatása: bemerítés a szájvíz ellen.

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a két különböző alkalmazási módszert, az antiszeptikum az orális biofilmen 48 óra alatt in situ képződik egy adott eszközön. Az első az antiszeptikus oldatba való merítést alkalmazta, ahogy a szerzők többsége is tette a múltban. És a második módja az aktív szájvíznek, ahogy a gyártó ajánlja.

A vizsgálat során két különböző antiszeptikus oldatot, a klórhexidint (0,2% Oraldine Perio) és az illóolajokat (Listerine Mentol) hasonlítják össze a két különböző alkalmazással, és összehasonlítják a baktériumok vitalitását, vastagságát és fedőképességét az oldatok között és egy alapmintával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

15 egészséges, 20 és 45 év közötti önkéntes fog 48 órán keresztül két speciális orális eszközt használni, egyenként 3 üvegkoronggal. Ezen időszak letelte után az egyik lemezt kihúzzák a készülékből, és 15 percre Live/Dead BacLight oldatba merítik, majd a lemezt a Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM) elemzi. Azonnal egy másik korongot eltávolítanak az intraorális eszközből, és mártják az antiszeptikus oldatba, amelyet a CLSM is elemzi. Ezt követően az önkéntesek elvégzik a szájöblítést az antiszeptikus oldattal (amint az a konkrét protokollban szerepel), és az utolsó lemezt kihúzzák a készülékből, és a CLSM elemzi ugyanazt a protokollt követve. A másik 3 lemez ugyanazon a protokollon megy keresztül, mint az alapvonal, a merítés és a szájvíz, de a másik antiszeptikus oldattal.

A CLSM adatokat elemezzük, és kiszámítjuk a baktériumok vitalitását, vastagságát és fedőképességét. Végül a statisztikai elemzést alkalmazzuk (páronkénti összehasonlítás, Bonferroni korrekcióval).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15782
        • Toborzás
        • University of Santiago de Compostela
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó száj-egészségügyi állapot: legalább 24 maradandó fog fogínygyulladás vagy parodontitis nélkül, és nincs kezeletlen szuvasodás

Kizárási kritériumok:

  • dohányos vagy volt dohányos
  • fogpótlások vagy fogszabályozó eszközök jelenléte
  • antibiotikumos kezelés vagy szájfertőtlenítő szerek rutin alkalmazása az előző három hónapban
  • bármilyen szisztémás betegség jelenléte, amely megváltoztathatja a nyál termelését vagy összetételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Illóolajok, merítés
Professzionális szájtisztítás Gipszöntvény IDODS Merítse a korongot a biofilmmel az illóolajos antiszeptikus oldatba
Drog: illóolajok, merítés
Egyszeri, 30 másodperces merítés 1 ml illóolajban hidroalkoholos oldatban (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanyolország) (I-EO).
Más nevek:
  • Listerine, Listerine Mentol, illóolaj
Eljárás: professzionális szájtisztítás
az önkéntesek fogak hámozása és polírozása
Más nevek:
  • fogkőeltávolítás, hámlás és polírozás
Eljárás: Gipsz
Gipsz levétele az önkéntesek szájáról
Más nevek:
  • modell, fogászati ​​lenyomatok
Eszköz: IDODS
Speciális intraorális eszköz, amely hat üvegkorongot hordoz
Más nevek:
  • Átfedett lemezt tartó sínek intraorális eszköze
Aktív összehasonlító: Klórhexidin, merítés
Professzionális szájtisztítás Gipszöntvény IDODS Merítse a korongot a biofilmmel a klórhexidin antiszeptikus oldatba
Eljárás: professzionális szájtisztítás
az önkéntesek fogak hámozása és polírozása
Más nevek:
  • fogkőeltávolítás, hámlás és polírozás
Eljárás: Gipsz
Gipsz levétele az önkéntesek szájáról
Más nevek:
  • modell, fogászati ​​lenyomatok
Eszköz: IDODS
Speciális intraorális eszköz, amely hat üvegkorongot hordoz
Más nevek:
  • Átfedett lemezt tartó sínek intraorális eszköze
Drog: Klórhexidin, merítés
Egyszeri, 30 másodperces merítés 1 ml 0,2%-os klórhexidinben (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spanyolország) (I-0,2% CHX).
Más nevek:
  • Oraldine Perio
Egyéb: alapvonal
Professzionális szájtisztítás Gipszöntvény IDODS lemez alap körülmények között.
Eljárás: professzionális szájtisztítás
az önkéntesek fogak hámozása és polírozása
Más nevek:
  • fogkőeltávolítás, hámlás és polírozás
Eljárás: Gipsz
Gipsz levétele az önkéntesek szájáról
Más nevek:
  • modell, fogászati ​​lenyomatok
Eszköz: IDODS
Speciális intraorális eszköz, amely hat üvegkorongot hordoz
Más nevek:
  • Átfedett lemezt tartó sínek intraorális eszköze
Aktív összehasonlító: Illóolajok, szájvíz
Professzionális szájtisztító gipsz IDODS Active szájvíz illóolajos antiszeptikus oldattal
Eljárás: professzionális szájtisztítás
az önkéntesek fogak hámozása és polírozása
Más nevek:
  • fogkőeltávolítás, hámlás és polírozás
Eljárás: Gipsz
Gipsz levétele az önkéntesek szájáról
Más nevek:
  • modell, fogászati ​​lenyomatok
Eszköz: IDODS
Speciális intraorális eszköz, amely hat üvegkorongot hordoz
Más nevek:
  • Átfedett lemezt tartó sínek intraorális eszköze
Drog: illóolajok, szájvíz
Egyetlen, 30 másodperces szájvíz 20 ml illóolajjal hidroalkoholos oldatban (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanyolország) (M-EO).
Más nevek:
  • Listerine, Listerine Mentol, illóolaj
Aktív összehasonlító: Klórhexidin, szájvíz
Professzionális szájtisztítás Gipszkarton IDODS Active szájvíz klórhexidin antiszeptikus oldattal
Eljárás: professzionális szájtisztítás
az önkéntesek fogak hámozása és polírozása
Más nevek:
  • fogkőeltávolítás, hámlás és polírozás
Eljárás: Gipsz
Gipsz levétele az önkéntesek szájáról
Más nevek:
  • modell, fogászati ​​lenyomatok
Eszköz: IDODS
Speciális intraorális eszköz, amely hat üvegkorongot hordoz
Más nevek:
  • Átfedett lemezt tartó sínek intraorális eszköze
Drog: klórhexidin, szájvíz
Egyetlen, 30 másodperces szájvíz 10 ml 0,2%-os klórhexidinnel (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madrid, Spanyolország) (M-0,2% CHX).
Más nevek:
  • Oraldine perio

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bakteriális vitalitás változása
Időkeret: alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét antiszeptikus oldatban)
az élő baktériumok százalékos aránya a mintában
alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét antiszeptikus oldatban)
vastagságváltozás
Időkeret: alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét fertőtlenítő oldatban)
maximális rétegszám (rétegenként 1 mikrora) a baktériumok folyamatos jelenlétével
alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét fertőtlenítő oldatban)
a fedezeti fokozat változása
Időkeret: alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét antiszeptikus oldatban)
a lemez felületének a biofilm által elfoglalt százaléka
alapvonal, 30 másodperccel a merítés után és 30 másodperccel a szájvíz után (mindkét antiszeptikus oldatban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Santiago de Compostela

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • immersion vs. mouthwash

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a illóolajok, merítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel