Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metod Antiseptisk tillämpning, inverkan på oral biofilm.

22 oktober 2014 uppdaterad av: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Metodik för applicering och omedelbar effekt av de eteriska oljorna och 0,2 % klorhexidin på oral biofilm: Immersion versus munskölj.

Syftet med studien är att jämföra två olika metoder för applicering. Antiseptikumet på den orala biofilmen kommer att bildas under 48 timmar in situ på en specifik enhet. Den första använder nedsänkning i den antiseptiska lösningen, som många av författarna gjorde tidigare. Och det andra sättet att göra ett aktivt munvatten, som tillverkaren rekommenderar.

Studien kommer att jämföra två olika antiseptiska lösningar, klorhexidin (0,2 % Oraldine Perio) och de eteriska oljorna (Listerine Mentol) med de två olika applikationerna och jämföra den bakteriella vitaliteten, tjockleken och täckningsgraden mellan lösningar och med ett basalprov.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

15 friska frivilliga, mellan 20 och 45 år gamla, kommer under 48 timmar att använda två specifika orala apparater med 3 glasskivor vardera. Efter denna period kommer en av skivorna att dras från enheten och den kommer att nedsänkas i Live/Dead BacLight-lösning i 15 minuter och sedan kommer skivan att analyseras med Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM). Omedelbart kommer en annan disk att tas bort från den intraorala enheten och nedsänkas i den antiseptiska lösningen och analyseras också av CLSM. Efter det kommer frivilliga att göra munsköljningen med den antiseptiska lösningen (som anges i det specifika protokollet) och den sista skivan kommer att dras från enheten och kommer att analyseras av CLSM enligt samma protokoll. De andra 3 skivorna kommer att genomgå samma protokoll för baslinje, nedsänkning och munvatten, men med den andra antiseptiska lösningen.

CLSM-data kommer att analyseras och bakteriens vitalitet, tjocklek och täckningsgrad kommer att beräknas. Slutligen kommer den statistiska analysen att tillämpas (parvisa jämförelser, med Bonferroni-justeringen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekrytering
        • University of Santiago de Compostela
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god munhälsostatus: minst 24 permanenta tänder utan tecken på gingivit eller parodontit och frånvaro av obehandlad karies

Exklusions kriterier:

  • rökare eller före detta rökare
  • närvaro av tandproteser eller ortodontiska anordningar
  • antibiotikabehandling eller rutinmässig användning av orala antiseptika under de senaste tre månaderna
  • förekomst av någon systemisk sjukdom som kan förändra produktionen eller sammansättningen av saliv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eteriska oljor, nedsänkning
Professionell munrengöring Gipsgjutning IDODS Doppa ned skivan med biofilmen i den antiseptiska lösningen med eteriska oljor
Läkemedel: eteriska oljor, nedsänkning
En enda 30-sekunders nedsänkning i 1 ml eteriska oljor i en hydroalkoholisk lösning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanien) (I-EO).
Andra namn:
  • Listerine, Listerine Mentol, eterisk olja
Procedur: professionell munrengöring
fjällning och polering av tänderna på frivilliga
Andra namn:
  • tartrektomi, fjällning och polering
Procedur: Gips
Att ta en gips av volontärernas mun
Andra namn:
  • modell, tandavtryck
Enhet: IDODS
Specifik intraoral anordning som bär sex glasskivor
Andra namn:
  • Intraoral anordning av överlagrade skivhållande skenor
Aktiv komparator: Klorhexidin, nedsänkning
Professionell munrengöring Gipsgips IDODS Doppa ned skivan med biofilmen i klorhexidin-antiseptisk lösning
Procedur: professionell munrengöring
fjällning och polering av tänderna på frivilliga
Andra namn:
  • tartrektomi, fjällning och polering
Procedur: Gips
Att ta en gips av volontärernas mun
Andra namn:
  • modell, tandavtryck
Enhet: IDODS
Specifik intraoral anordning som bär sex glasskivor
Andra namn:
  • Intraoral anordning av överlagrade skivhållande skenor
Läkemedel: Klorhexidin, nedsänkning
En enda 30-sekunders nedsänkning i 1 ml 0,2 % klorhexidin (Oraldine Perio®, Johnson och Johnson, Madrid, Spanien) (I-0,2 % CHX).
Andra namn:
  • Oraldine Perio
Övrig: baslinje
Professionell munrengöring Gipsgjuten IDODS Disk under basala förhållanden.
Procedur: professionell munrengöring
fjällning och polering av tänderna på frivilliga
Andra namn:
  • tartrektomi, fjällning och polering
Procedur: Gips
Att ta en gips av volontärernas mun
Andra namn:
  • modell, tandavtryck
Enhet: IDODS
Specifik intraoral anordning som bär sex glasskivor
Andra namn:
  • Intraoral anordning av överlagrade skivhållande skenor
Aktiv komparator: Eteriska oljor, munvatten
Professionell munrengöring Gipsgjutna IDODS Aktivt munvatten med den antiseptiska lösningen för eteriska oljor
Procedur: professionell munrengöring
fjällning och polering av tänderna på frivilliga
Andra namn:
  • tartrektomi, fjällning och polering
Procedur: Gips
Att ta en gips av volontärernas mun
Andra namn:
  • modell, tandavtryck
Enhet: IDODS
Specifik intraoral anordning som bär sex glasskivor
Andra namn:
  • Intraoral anordning av överlagrade skivhållande skenor
Läkemedel: eteriska oljor, munvatten
En enda 30-sekunders munvatten med 20 ml eteriska oljor i en hydroalkohollösning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spanien) (M-EO).
Andra namn:
  • Listerine, Listerine Mentol, eterisk olja
Aktiv komparator: Klorhexidin, munvatten
Professionell munrengöring Gipsgjutning IDODS Aktivt munvatten med klorhexidin-antiseptisk lösning
Procedur: professionell munrengöring
fjällning och polering av tänderna på frivilliga
Andra namn:
  • tartrektomi, fjällning och polering
Procedur: Gips
Att ta en gips av volontärernas mun
Andra namn:
  • modell, tandavtryck
Enhet: IDODS
Specifik intraoral anordning som bär sex glasskivor
Andra namn:
  • Intraoral anordning av överlagrade skivhållande skenor
Läkemedel: klorhexidin, munvatten
En enda 30-sekunders munvatten med 10 ml 0,2 % klorhexidin (Oraldine Perio®, Johnson och Johnson, Madrid, Spanien) (M-0,2 % CHX).
Andra namn:
  • Oraldine perio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bakteriell vitalitet
Tidsram: baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)
procent av levande bakterier i provet
baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)
förändring i tjocklek
Tidsram: baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)
maximalt antal lager (1 mikro per lager) med kontinuerlig närvaro av bakterier
baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)
förändring i täckningsgrad
Tidsram: baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)
procent av skivans yta som upptas av biofilmen
baslinje, 30 sekunder efter nedsänkning och 30 sekunder efter munvatten (i båda antiseptiska lösningarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Utredare

  • Studierektor: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • immersion vs. mouthwash

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på eteriska oljor, nedsänkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera