Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методика применения антисептиков, влияние на биопленку полости рта.

22 октября 2014 г. обновлено: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Методика применения и немедленный эффект эфирных масел и 0,2% хлоргексидина на биопленку полости рта: иммерсия в сравнении с жидкостью для полоскания рта.

Целью исследования является сравнение двух разных методик применения антисептика на биопленку полости рта, которая будет формироваться в течение 48 часов in situ на конкретном устройстве. В первом использовалось погружение в раствор антисептика, как это делали многие авторы в прошлом. И вторым способом делаем активное полоскание рта, как рекомендует производитель.

В исследовании будут сравниваться два разных антисептических раствора, хлоргексидин (0,2% Oraldine Perio) и эфирные масла (Listerine Mentol) с двумя разными применениями, а также сравниваться жизнеспособность бактерий, толщина и степень покрытия между растворами и с базальным образцом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

15 здоровых добровольцев в возрасте от 20 до 45 лет будут использовать в течение 48 часов два специальных оральных устройства с 3 стеклянными дисками в каждом. По истечении этого периода один из дисков будет извлечен из устройства и погружен в раствор Live/Dead BacLight на 15 минут, после чего диск будет проанализирован с помощью конфокального лазерного сканирующего микроскопа (CLSM). Немедленно другой диск будет извлечен из внутриротового устройства и погружен в антисептический раствор, который также будет проанализирован с помощью CLSM. После этого добровольцы будут полоскать рот антисептическим раствором (как указано в конкретном протоколе), а последний диск будет извлечен из устройства и проанализирован CLSM в соответствии с тем же протоколом. Другие 3 диска будут подвергаться тому же протоколу исходного уровня, погружения и полоскания рта, но с другим антисептическим раствором.

Данные CLSM будут проанализированы, и будут рассчитаны жизнеспособность бактерий, толщина и степень покрытия. Наконец, будет применен статистический анализ (попарные сравнения с поправкой Бонферрони).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Inmaculada Tomás Carmona, Senior lecturer
  • Номер телефона: +34647344494
  • Электронная почта: inmaculada.tomas@usc.es

Места учебы

  • Испания
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15782
        • Рекрутинг
        • University of Santiago de Compostela
        • Контакт:
          • Inmaculada Tomás Carmona, Senior Lecture
          • Номер телефона: +34647344494
          • Электронная почта: inmaculada.tomas@usc.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее состояние здоровья полости рта: минимум 24 постоянных зуба без признаков гингивита или пародонтита и отсутствие нелеченного кариеса

Критерий исключения:

  • курильщик или бывший курильщик
  • наличие зубных протезов или ортодонтических аппаратов
  • лечение антибиотиками или рутинное использование пероральных антисептиков в течение предыдущих трех месяцев
  • наличие любого системного заболевания, которое может изменить выработку или состав слюны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эфирные масла, погружение
Профессиональная чистка полости рта Гипсовая повязка IDODS Погружение диска с биопленкой в ​​антисептический раствор эфирных масел
Лекарство: эфирные масла, погружение
Однократное 30-секундное погружение в 1 мл эфирных масел в водно-спиртовом растворе (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Мадрид, Испания) (I-EO).
Другие имена:
  • Listerine, Listerine Mentol, эфирное масло
Процедура: профессиональная чистка полости рта
скейлинг и полировка зубов добровольцев
Другие имена:
  • тартрэктомия, скейлинг и полировка
Процедура: Гипсовый слепок
Снятие гипса со рта добровольцев
Другие имена:
  • модель, слепки зубов
Устройство: ИДОДЫ
Специальное внутриротовое устройство с шестью стеклянными дисками.
Другие имена:
  • Внутриротовое устройство накладных дисковых шин
Активный компаратор: Хлоргексидин, иммерсия
Профессиональная чистка полости рта Гипсовая повязка IDODS Погружение диска с биопленкой в ​​антисептический раствор хлоргексидина
Процедура: профессиональная чистка полости рта
скейлинг и полировка зубов добровольцев
Другие имена:
  • тартрэктомия, скейлинг и полировка
Процедура: Гипсовый слепок
Снятие гипса со рта добровольцев
Другие имена:
  • модель, слепки зубов
Устройство: ИДОДЫ
Специальное внутриротовое устройство с шестью стеклянными дисками.
Другие имена:
  • Внутриротовое устройство накладных дисковых шин
Лекарство: Хлоргексидин, иммерсия
Однократное 30-секундное погружение в 1 мл 0,2% хлоргексидина (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Мадрид, Испания) (I-0,2% СНХ).
Другие имена:
  • Оральдин Перио
Другой: исходный уровень
Профессиональная чистка полости рта Гипсовая повязка IDODS Disk в базисном состоянии.
Процедура: профессиональная чистка полости рта
скейлинг и полировка зубов добровольцев
Другие имена:
  • тартрэктомия, скейлинг и полировка
Процедура: Гипсовый слепок
Снятие гипса со рта добровольцев
Другие имена:
  • модель, слепки зубов
Устройство: ИДОДЫ
Специальное внутриротовое устройство с шестью стеклянными дисками.
Другие имена:
  • Внутриротовое устройство накладных дисковых шин
Активный компаратор: Эфирные масла, жидкость для полоскания рта
Профессиональная чистка полости рта Гипсовая повязка IDODS Активная жидкость для полоскания рта с антисептическим раствором эфирных масел
Процедура: профессиональная чистка полости рта
скейлинг и полировка зубов добровольцев
Другие имена:
  • тартрэктомия, скейлинг и полировка
Процедура: Гипсовый слепок
Снятие гипса со рта добровольцев
Другие имена:
  • модель, слепки зубов
Устройство: ИДОДЫ
Специальное внутриротовое устройство с шестью стеклянными дисками.
Другие имена:
  • Внутриротовое устройство накладных дисковых шин
Лекарство: эфирные масла, жидкость для полоскания рта
Однократная 30-секундная полоскание рта с 20 мл эфирных масел в водно-спиртовом растворе (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Мадрид, Испания) (M-EO).
Другие имена:
  • Listerine, Listerine Mentol, эфирное масло
Активный компаратор: Хлоргексидин, жидкость для полоскания рта
Профессиональная чистка полости рта Гипсовая повязка IDODS Active для полоскания рта с антисептическим раствором хлоргексидина
Процедура: профессиональная чистка полости рта
скейлинг и полировка зубов добровольцев
Другие имена:
  • тартрэктомия, скейлинг и полировка
Процедура: Гипсовый слепок
Снятие гипса со рта добровольцев
Другие имена:
  • модель, слепки зубов
Устройство: ИДОДЫ
Специальное внутриротовое устройство с шестью стеклянными дисками.
Другие имена:
  • Внутриротовое устройство накладных дисковых шин
Лекарство: хлоргексидин, жидкость для полоскания рта
Однократная 30-секундная полоскание рта 10 мл 0,2% хлоргексидина (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Мадрид, Испания) (M-0,2% СНХ).
Другие имена:
  • Оральдин период

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение жизнеспособности бактерий
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)
процент живых бактерий в образце
исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)
изменение толщины
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)
максимальное количество слоев (1 микрон на слой) с постоянным присутствием бактерий
исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)
изменение степени покрытия
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)
процент поверхности диска, занятой биопленкой
исходный уровень, через 30 секунд после погружения и через 30 секунд после полоскания рта (в обоих антисептических растворах)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • immersion vs. mouthwash

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эфирные масла, погружение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться