Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metodologia Aplikacja antyseptyczna, wpływ na biofilm w jamie ustnej.

22 października 2014 zaktualizowane przez: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Metodologia stosowania i natychmiastowy wpływ olejków eterycznych i 0,2% chlorheksydyny na biofilm w jamie ustnej: płukanie jamy ustnej w porównaniu z zanurzeniem.

Badanie ma na celu porównanie dwóch różnych metod aplikacji środka antyseptycznego na biofilm w jamie ustnej, który powstanie w ciągu 48 godzin in situ na określonym urządzeniu. Pierwsza polegająca na zanurzeniu w roztworze antyseptycznym, jak to czyniła większość autorów w przeszłości. A drugi sposób to aktywny płyn do płukania ust, zgodnie z zaleceniami producenta.

W badaniu porównane zostaną dwa różne roztwory antyseptyczne, chlorheksydyna (0,2% Oraldine Perio) i olejki eteryczne (Listerine Mentol) z dwoma różnymi zastosowaniami, a także porównana zostanie żywotność bakterii, grubość i stopień pokrycia między roztworami oraz z próbką podstawową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

15 zdrowych ochotników w wieku od 20 do 45 lat będzie używać przez 48 godzin dwóch specjalnych urządzeń doustnych, z których każdy zawiera 3 szklane krążki. Po tym czasie jeden z dysków zostanie wyciągnięty z urządzenia i zanurzony w roztworze Live/Dead BacLight na 15 minut, a następnie dysk zostanie poddany analizie za pomocą konfokalnego laserowego mikroskopu skanującego (CLSM). Natychmiast inny dysk zostanie usunięty z urządzenia wewnątrzustnego i zanurzony w roztworze antyseptycznym, który również zostanie poddany analizie przez CLSM. Następnie ochotnicy wykonają płukanie jamy ustnej roztworem antyseptycznym (zgodnie z określonym protokołem), a ostatni krążek zostanie pobrany z urządzenia i poddany analizie przez CLSM zgodnie z tym samym protokołem. Pozostałe 3 krążki zostaną poddane temu samemu protokołowi linii podstawowej, zanurzenia i płukania jamy ustnej, ale z innym roztworem antyseptycznym.

Dane CLSM zostaną przeanalizowane i obliczona zostanie żywotność bakterii, grubość i stopień pokrycia. Na koniec zastosowana zostanie analiza statystyczna (porównania parami, z korektą Bonferroniego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15782
        • Rekrutacyjny
        • University of Santiago de Compostela
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry stan zdrowia jamy ustnej: minimum 24 zęby stałe bez objawów zapalenia dziąseł lub przyzębia oraz braku nieleczonej próchnicy

Kryteria wyłączenia:

  • palacz lub były palacz
  • obecność protez dentystycznych lub urządzeń ortodontycznych
  • antybiotykoterapia lub rutynowe stosowanie doustnych środków antyseptycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby zmienić produkcję lub skład śliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olejki eteryczne, zanurzenie
Profesjonalne czyszczenie jamy ustnej Odlew gipsowy IDODS Zanurz krążek z biofilmem w antyseptycznym roztworze olejków eterycznych
Lek: olejki eteryczne, zanurzenie
Pojedyncze, 30-sekundowe zanurzenie w 1 ml olejków eterycznych w roztworze wodno-alkoholowym (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madryt, Hiszpania) (I-EO).
Inne nazwy:
  • Listerine, Listerine Mentol, olejek eteryczny
Procedura: profesjonalne czyszczenie jamy ustnej
scaling i polerowanie zębów wolontariuszy
Inne nazwy:
  • Tartrektomia, skaling i piaskowanie
Procedura: Odlew gipsowy
Wykonanie odlewu gipsowego ust ochotników
Inne nazwy:
  • model, wyciski dentystyczne
Urządzenie: IDODY
Specyficzne urządzenie wewnątrzustne zawierające sześć szklanych krążków
Inne nazwy:
  • Wewnątrzustne urządzenie z nałożonymi szynami przytrzymującymi dysk
Aktywny komparator: Chlorheksydyna, zanurzenie
Profesjonalne czyszczenie jamy ustnej Odlew gipsowy IDODS Zanurz krążek z biofilmem w antyseptycznym roztworze chlorheksydyny
Procedura: profesjonalne czyszczenie jamy ustnej
scaling i polerowanie zębów wolontariuszy
Inne nazwy:
  • Tartrektomia, skaling i piaskowanie
Procedura: Odlew gipsowy
Wykonanie odlewu gipsowego ust ochotników
Inne nazwy:
  • model, wyciski dentystyczne
Urządzenie: IDODY
Specyficzne urządzenie wewnątrzustne zawierające sześć szklanych krążków
Inne nazwy:
  • Wewnątrzustne urządzenie z nałożonymi szynami przytrzymującymi dysk
Lek: Chlorheksydyna, zanurzenie
Pojedyncze, 30-sekundowe zanurzenie w 1 ml 0,2% chlorheksydyny (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madryt, Hiszpania) (I-0,2% CHX).
Inne nazwy:
  • Oraldine Perio
Inny: linia bazowa
Profesjonalne czyszczenie jamy ustnej Odlew gipsowy IDODS Krążek w warunkach podstawowych.
Procedura: profesjonalne czyszczenie jamy ustnej
scaling i polerowanie zębów wolontariuszy
Inne nazwy:
  • Tartrektomia, skaling i piaskowanie
Procedura: Odlew gipsowy
Wykonanie odlewu gipsowego ust ochotników
Inne nazwy:
  • model, wyciski dentystyczne
Urządzenie: IDODY
Specyficzne urządzenie wewnątrzustne zawierające sześć szklanych krążków
Inne nazwy:
  • Wewnątrzustne urządzenie z nałożonymi szynami przytrzymującymi dysk
Aktywny komparator: Olejki eteryczne, płyn do płukania jamy ustnej
Profesjonalne czyszczenie jamy ustnej Odlew gipsowy IDODS Aktywny płyn do płukania jamy ustnej z roztworem antyseptycznym olejków eterycznych
Procedura: profesjonalne czyszczenie jamy ustnej
scaling i polerowanie zębów wolontariuszy
Inne nazwy:
  • Tartrektomia, skaling i piaskowanie
Procedura: Odlew gipsowy
Wykonanie odlewu gipsowego ust ochotników
Inne nazwy:
  • model, wyciski dentystyczne
Urządzenie: IDODY
Specyficzne urządzenie wewnątrzustne zawierające sześć szklanych krążków
Inne nazwy:
  • Wewnątrzustne urządzenie z nałożonymi szynami przytrzymującymi dysk
Lek: olejki eteryczne, płyn do płukania jamy ustnej
Pojedynczy, 30-sekundowy płyn do płukania jamy ustnej z 20 ml olejków eterycznych w roztworze wodno-alkoholowym (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madryt, Hiszpania) (M-EO).
Inne nazwy:
  • Listerine, Listerine Mentol, olejek eteryczny
Aktywny komparator: Chlorheksydyna, płyn do płukania jamy ustnej
Profesjonalne czyszczenie jamy ustnej Odlew gipsowy IDODS Aktywny płyn do płukania jamy ustnej z antyseptycznym roztworem chlorheksydyny
Procedura: profesjonalne czyszczenie jamy ustnej
scaling i polerowanie zębów wolontariuszy
Inne nazwy:
  • Tartrektomia, skaling i piaskowanie
Procedura: Odlew gipsowy
Wykonanie odlewu gipsowego ust ochotników
Inne nazwy:
  • model, wyciski dentystyczne
Urządzenie: IDODY
Specyficzne urządzenie wewnątrzustne zawierające sześć szklanych krążków
Inne nazwy:
  • Wewnątrzustne urządzenie z nałożonymi szynami przytrzymującymi dysk
Lek: chlorheksydyna, płyn do płukania jamy ustnej
Pojedynczy, 30-sekundowy płyn do płukania ust z 10 ml 0,2% chlorheksydyny (Oraldine Perio®, Johnson and Johnson, Madryt, Hiszpania) (M-0,2% CHX).
Inne nazwy:
  • Oraldine perio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana żywotności bakterii
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)
procent żywych bakterii w próbce
linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)
zmiana grubości
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)
maksymalna liczba warstw (1 mikrona na warstwę) przy ciągłej obecności bakterii
linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)
zmiana stopnia pokrycia
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)
procent powierzchni dysku zajmowanej przez biofilm
linia bazowa, 30 sekund po zanurzeniu i 30 sekund po płukaniu jamy ustnej (w obu roztworach antyseptycznych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • immersion vs. mouthwash

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na olejki eteryczne, zanurzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj