Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metodikk Antiseptisk applikasjon, innflytelse på oral biofilm.

22. oktober 2014 oppdatert av: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Metodikk for påføring og umiddelbar effekt av essensielle oljer og 0,2 % klorheksidin på oral biofilm: nedsenking versus munnvann.

Studien har som mål å sammenligne to forskjellige metoder for påføring, antiseptiske midler på den orale biofilmen vil bli dannet i løpet av 48 timer in situ på en spesifikk enhet. Den første brukte nedsenking i den antiseptiske løsningen, slik mange av forfatterne gjorde tidligere. Og den andre måten å gjøre en aktiv munnvann, som produsenten anbefaler.

Studien vil sammenligne to forskjellige antiseptiske løsninger, klorheksidin (0,2 % Oraldine Perio) og de essensielle oljene (Listerine Mentol) med de to forskjellige bruksområdene og sammenligne bakteriell vitalitet, tykkelse og dekkgrad mellom løsninger og med en basalprøve.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

15 friske frivillige, mellom 20 og 45 år, vil i løpet av 48 timer bruke to spesifikke orale enheter med 3 glassplater hver. Etter denne perioden vil en av diskene bli trukket fra enheten og den vil bli nedsenket i Live/Dead BacLight-løsning i 15 minutter, og deretter vil disken bli analysert av Confocal Laser Scanning Microscope (CLSM). Umiddelbart vil en annen disk fjernes fra den intraorale enheten og senkes ned i den antiseptiske løsningen, og analyseres også av CLSM. Etter det vil de frivillige gjøre munnvannet med den antiseptiske løsningen (som angitt i den spesifikke protokollen), og den siste disken vil bli trukket fra enheten og vil bli analysert av CLSM etter samme protokoll. De andre 3 diskene vil gjennomgå samme protokoll for baseline, nedsenking og munnskyllevann, men med den andre antiseptiske løsningen.

CLSM-dataene vil bli analysert og bakteriell vitalitet, tykkelse og dekkgrad vil bli beregnet. Til slutt vil den statistiske analysen bli brukt (parvise sammenligninger, med Bonferroni-justeringen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15782
        • Rekruttering
        • University of Santiago de Compostela
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god oral helsestatus: minimum 24 permanente tenner uten tegn på gingivitt eller periodontitt og fravær av ubehandlet karies

Ekskluderingskriterier:

  • røyker eller tidligere røyker
  • tilstedeværelse av tannproteser eller kjeveortopedisk utstyr
  • antibiotikabehandling eller rutinemessig bruk av orale antiseptika de siste tre månedene
  • tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom som kan endre produksjonen eller sammensetningen av spytt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eteriske oljer, nedsenking
Profesjonell munnrengjøring Gipsstøp IDODS Senk disken med biofilmen i den antiseptiske løsningen med essensielle oljer
Legemiddel: essensielle oljer, nedsenking
En enkelt 30-sekunders nedsenking i 1 mL essensielle oljer i en hydroalkoholisk løsning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spania) (I-EO).
Andre navn:
  • Listerine, Listerine Mentol, eterisk olje
Fremgangsmåte: profesjonell munnrengjøring
skalering og polering av tenner til de frivillige
Andre navn:
  • tartrektomi, avskalling og polering
Fremgangsmåte: Gips avstøpning
Tar en gips av de frivilliges munn
Andre navn:
  • modell, tanninntrykk
Enhet: IDODS
Spesifikk intraoral enhet som bærer seks glassplater
Andre navn:
  • Intraoral enhet av overlagte skiveholdende skinner
Aktiv komparator: Klorheksidin, nedsenking
Profesjonell munnrengjøring Gipsstøp IDODS Senk disken med biofilmen i klorheksidin-antiseptisk løsning
Fremgangsmåte: profesjonell munnrengjøring
skalering og polering av tenner til de frivillige
Andre navn:
  • tartrektomi, avskalling og polering
Fremgangsmåte: Gips avstøpning
Tar en gips av de frivilliges munn
Andre navn:
  • modell, tanninntrykk
Enhet: IDODS
Spesifikk intraoral enhet som bærer seks glassplater
Andre navn:
  • Intraoral enhet av overlagte skiveholdende skinner
Legemiddel: Klorheksidin, nedsenking
En enkelt nedsenking på 30 sekunder i 1 ml 0,2 % klorheksidin (Oraldine Perio®, Johnson og Johnson, Madrid, Spania) (I-0,2 % CHX).
Andre navn:
  • Oraldine Perio
Annen: grunnlinje
Profesjonell munnrengjøring Gipsstøpt IDODS Disk under basale forhold.
Fremgangsmåte: profesjonell munnrengjøring
skalering og polering av tenner til de frivillige
Andre navn:
  • tartrektomi, avskalling og polering
Fremgangsmåte: Gips avstøpning
Tar en gips av de frivilliges munn
Andre navn:
  • modell, tanninntrykk
Enhet: IDODS
Spesifikk intraoral enhet som bærer seks glassplater
Andre navn:
  • Intraoral enhet av overlagte skiveholdende skinner
Aktiv komparator: Eteriske oljer, munnvann
Profesjonell munnrengjøring Gipsstøpt IDODS Aktiv munnvann med den antiseptiske løsningen for essensielle oljer
Fremgangsmåte: profesjonell munnrengjøring
skalering og polering av tenner til de frivillige
Andre navn:
  • tartrektomi, avskalling og polering
Fremgangsmåte: Gips avstøpning
Tar en gips av de frivilliges munn
Andre navn:
  • modell, tanninntrykk
Enhet: IDODS
Spesifikk intraoral enhet som bærer seks glassplater
Andre navn:
  • Intraoral enhet av overlagte skiveholdende skinner
Legemiddel: essensielle oljer, munnvann
En enkelt 30-sekunders munnvann med 20 ml essensielle oljer i en hydroalkoholisk løsning (Listerine Mentol, Listerine®, Johnson & Johnson, Madrid, Spania) (M-EO).
Andre navn:
  • Listerine, Listerine Mentol, eterisk olje
Aktiv komparator: Klorheksidin, munnvann
Profesjonell munnrengjøring Gipsstøpt IDODS Aktiv munnvann med klorheksidin-antiseptisk løsning
Fremgangsmåte: profesjonell munnrengjøring
skalering og polering av tenner til de frivillige
Andre navn:
  • tartrektomi, avskalling og polering
Fremgangsmåte: Gips avstøpning
Tar en gips av de frivilliges munn
Andre navn:
  • modell, tanninntrykk
Enhet: IDODS
Spesifikk intraoral enhet som bærer seks glassplater
Andre navn:
  • Intraoral enhet av overlagte skiveholdende skinner
Legemiddel: klorheksidin, munnvann
En enkelt 30-sekunders munnvann med 10 ml 0,2 % klorheksidin (Oraldine Perio®, Johnson og Johnson, Madrid, Spania) (M-0,2 % CHX).
Andre navn:
  • Oraldine perio

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i bakteriell vitalitet
Tidsramme: baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge de antiseptiske løsningene)
prosentandel levende bakterier i prøven
baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge de antiseptiske løsningene)
endring i tykkelse
Tidsramme: baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge antiseptiske løsninger)
maksimalt antall lag (1 mikro per lag) med kontinuerlig tilstedeværelse av bakterier
baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge antiseptiske løsninger)
endring i dekningskarakter
Tidsramme: baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge de antiseptiske løsningene)
prosentandel av diskoverflaten som er okkupert av biofilmen
baseline, 30 sekunder etter nedsenking og 30 sekunder etter munnvann (i begge de antiseptiske løsningene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Etterforskere

  • Studieleder: Inmaculada Inmaculada, Senior lecturer, Faculty of Medicine and Dentistry of the University of Santiago de Compostela Santiago de Compostela, A Coruña, Spain, 15782

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • immersion vs. mouthwash

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på essensielle oljer, nedsenking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere