- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02269072
Natriuretic Peptide System의 테스토스테론 조절
2017년 10월 17일 업데이트: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
제안된 연구는 나트륨 이뇨 펩티드 시스템에 대한 테스토스테론의 효과에 대한 생리학적 조사입니다.
이 연구의 가설은 테스토스테론 투여가 나트륨 이뇨 펩티드 수치와 염분 배출을 감소시킬 것이라는 것입니다.
전체 프로토콜은 8주간 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성: 18~40세, 정상 테스토스테론 및 자유 테스토스테론 수치, 고혈압 병력 없음, BMI 18.5~25.
- 여성: 18~40세, 규칙적인 월경 주기, 임신 테스트 결과 음성, 3개월 이상 경구 피임약 복용 안 함, 고혈압 병력 없음, BMI 18.5~25.
제외 기준:
- 항고혈압제, 이뇨제 또는 인슐린, 진성 당뇨병, 이전의 심혈관 질환, 비정상적인 간 또는 신장 질환, 암 병력, 심방 세동 또는 비정상적인 나트륨 또는 칼륨 수치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스토스테론
매일 바르는 테스토스테론 크림
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테스토스테론 크림을 2주 동안 매일 도포
연구 동안 IV를 1회 투여함
주사에 의해 연구 동안 2회 투여됨
8주 동안 일일 알약
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위약 비교기: 위약
매일 적용되는 동일한 위약 크림
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연구 동안 IV를 1회 투여함
주사에 의해 연구 동안 2회 투여됨
8주 동안 일일 알약
그 외에는 2주 동안 매일 도포한 테스토스테론 크림과 동일한 비활성 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 나트륨 이뇨 펩티드 수치
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요로 염 배설
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P00
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