Regulação da Testosterona do Sistema Peptídico Natriurético
17 de outubro de 2017 atualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
O estudo proposto é uma investigação fisiológica dos efeitos da testosterona no sistema de peptídeos natriuréticos.
As hipóteses do estudo são de que a administração de testosterona diminuirá os níveis de peptídeo natriurético e a excreção de sal.
Todo o protocolo tem 8 semanas de duração.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens: idade entre 18 e 40 anos, níveis normais de testosterona e testosterona livre, sem história de hipertensão e IMC entre 18,5 e 25.
- Mulheres: idade entre 18 e 40 anos, menstruação regular, teste de gravidez negativo, sem anticoncepcionais orais por ≥ 3 meses, sem história de hipertensão, IMC entre 18,5 e 25.
Critério de exclusão:
- Anti-hipertensivos, diuréticos ou insulina, diabetes melito, doença cardiovascular prévia, doença hepática ou renal anormal, história de câncer, fibrilação atrial ou nível anormal de sódio ou potássio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Testosterona
Creme de testosterona aplicado diariamente
|
Creme de testosterona aplicado diariamente por duas semanas
Administrado IV uma vez durante o estudo
Administrado duas vezes durante o estudo por injeção
Comprimido diário por 8 semanas
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Creme placebo idêntico aplicado diariamente
|
Administrado IV uma vez durante o estudo
Administrado duas vezes durante o estudo por injeção
Comprimido diário por 8 semanas
Creme inerte idêntico ao creme de testosterona aplicado diariamente por duas semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de peptídeo natriurético atrial
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excreção urinária de sal
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Andrógenos
- Leuprolida
- Testosterona
- Anastrozol
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 2014P00
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