Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testosteronreglering av det natriuretiska peptidsystemet

17 oktober 2017 uppdaterad av: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Den föreslagna studien är en fysiologisk undersökning av effekterna av testosteron på det natriuretiska peptidsystemet. Studiens hypoteser är att administrering av testosteron kommer att minska nivåerna av natriuretiska peptider och saltutsöndring. Hela protokollet är 8 veckor långt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män: i åldern 18 till 40 år, normala nivåer av testosteron och fritt testosteron, ingen historia av hypertoni och BMI mellan 18,5 och 25.
  • Kvinnor: i åldrarna 18 till 40 år, regelbundna menstruationer, negativt graviditetstest, inga orala preventivmedel i ≥ 3 månader, ingen historia av högt blodtryck, BMI mellan 18,5 och 25.

Exklusions kriterier:

  • Antihypertensiva, diuretika eller insulin, diabetes mellitus, tidigare kardiovaskulär, onormal lever- eller njursjukdom, cancerhistoria, förmaksflimmer eller onormal natrium- eller kaliumnivå.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosteron
Testosteronkräm appliceras dagligen
Läkemedel: Testosteron
Testosteronkräm appliceras dagligen i två veckor
Läkemedel: Nesiritide
Administreras IV en gång under studien
Läkemedel: Leuprolid
Administreras två gånger under studien genom injektion
Läkemedel: Anastrozol
Dagligt piller i 8 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Identisk placebokräm appliceras dagligen
Läkemedel: Nesiritide
Administreras IV en gång under studien
Läkemedel: Leuprolid
Administreras två gånger under studien genom injektion
Läkemedel: Anastrozol
Dagligt piller i 8 veckor
Läkemedel: Placebo
Inert kräm som annars är identisk med testosteronkräm appliceras dagligen i två veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förmaksnivåer av natriuretiska peptider
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utsöndring av salt i urinen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Testosteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera