利钠肽系统的睾酮调节
2017年10月17日 更新者：Karen Klahr Miller, MD、Massachusetts General Hospital
拟议的研究是对睾酮对利钠肽系统影响的生理学研究。
该研究的假设是睾酮给药会降低利钠肽水平和盐排泄。
整个协议持续 8 周。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性：18-40岁，睾酮和游离睾酮水平正常，无高血压病史，BMI在18.5-25之间。
- 女性：18-40岁，月经规律，妊娠试验阴性，未口服避孕药≥3个月，无高血压病史，BMI在18.5-25之间。
排除标准：
- 抗高血压药、利尿剂或胰岛素、糖尿病、既往心血管疾病、异常肝脏或肾脏疾病、癌症病史、心房颤动或钠或钾水平异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：睾酮
每天使用睾酮霜
|
每天使用睾酮霜两周
在研究期间给予 IV 一次
在研究期间通过注射给药两次
连续8周每日服药
|
|
安慰剂比较：安慰剂
每天使用相同的安慰剂霜
|
在研究期间给予 IV 一次
在研究期间通过注射给药两次
连续8周每日服药
惰性乳膏在其他方面与睾酮乳膏相同，每天使用两周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心钠素水平
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿盐排泄
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen K Miller, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月15日
首次发布 (估计)
2014年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月17日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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