Regolazione del testosterone del sistema del peptide natriuretico
17 ottobre 2017 aggiornato da: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Lo studio proposto è un'indagine fisiologica degli effetti del testosterone sul sistema del peptide natriuretico.
Le ipotesi dello studio sono che la somministrazione di testosterone ridurrà i livelli di peptide natriuretico e l'escrezione di sale.
L'intero protocollo ha una durata di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini: età compresa tra 18 e 40 anni, livelli normali di testosterone e testosterone libero, nessuna storia di ipertensione e indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25.
- Donne: età compresa tra 18 e 40 anni, periodi mestruali regolari, test di gravidanza negativo, assenza di contraccettivi orali da ≥ 3 mesi, nessuna storia di ipertensione, indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25.
Criteri di esclusione:
- Antiipertensivi, diuretici o insulina, diabete mellito, precedente malattia cardiovascolare, epatica o renale anormale, anamnesi di cancro, fibrillazione atriale o livelli anomali di sodio o potassio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Testosterone
Crema al testosterone applicata quotidianamente
|
Crema al testosterone applicata quotidianamente per due settimane
Somministrato IV una volta durante lo studio
Somministrato due volte durante lo studio per iniezione
Pillola giornaliera per 8 settimane
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Identica crema placebo applicata quotidianamente
|
Somministrato IV una volta durante lo studio
Somministrato due volte durante lo studio per iniezione
Pillola giornaliera per 8 settimane
Crema inerte altrimenti identica alla crema al testosterone applicata quotidianamente per due settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli del peptide natriuretico atriale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Escrezione salina urinaria
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti natriuretici
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Androgeni
- Leuprolide
- Testosterone
- Anastrozolo
- Peptide Natriuretico, Cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P00
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