Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteronregulering af det natriuretiske peptidsystem

17. oktober 2017 opdateret af: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Den foreslåede undersøgelse er en fysiologisk undersøgelse af virkningerne af testosteron på det natriuretiske peptidsystem. Hypoteserne for undersøgelsen er, at testosteronadministration vil reducere niveauet af natriuretiske peptider og saltudskillelse. Hele protokollen er 8 ugers varighed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd: i alderen 18 til 40 år, normale testosteron- og frie testosteronniveauer, ingen historie med hypertension og BMI mellem 18,5 og 25.
  • Kvinder: i alderen 18 til 40 år, regelmæssige menstruationer, negativ graviditetstest, ingen orale præventionsmidler i ≥ 3 måneder, ingen historie med hypertension, BMI mellem 18,5 og 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Antihypertensiva, diuretika eller insulin, diabetes mellitus, tidligere kardiovaskulær, unormal lever- eller nyresygdom, historie med cancer, atrieflimren eller unormalt natrium- eller kaliumniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testosteron
Testosteroncreme påføres dagligt
Medicin: Testosteron
Testosteroncreme påført dagligt i to uger
Medicin: Nesiritide
Indgivet IV én gang under undersøgelsen
Medicin: Leuprolid
Indgivet to gange under undersøgelsen ved injektion
Medicin: Anastrozol
Daglig pille i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
Identisk placebocreme påføres dagligt
Medicin: Nesiritide
Indgivet IV én gang under undersøgelsen
Medicin: Leuprolid
Indgivet to gange under undersøgelsen ved injektion
Medicin: Anastrozol
Daglig pille i 8 uger
Medicin: Placebo
Inert creme ellers identisk med testosteroncreme påført dagligt i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atrielle natriuretiske peptidniveauer
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Saltudskillelse i urinen
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner