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Régulation de la testostérone du système peptidique natriurétique

17 octobre 2017 mis à jour par: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
L'étude proposée est une enquête physiologique sur les effets de la testostérone sur le système peptidique natriurétique. Les hypothèses de l'étude sont que l'administration de testostérone diminuera les niveaux de peptides natriurétiques et l'excrétion de sel. L'ensemble du protocole dure 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes : âgés de 18 à 40 ans, taux de testostérone et de testostérone libre normaux, sans antécédent d'hypertension, et IMC compris entre 18,5 et 25.
  • Femmes : âgées de 18 à 40 ans, menstruations régulières, test de grossesse négatif, pas de contraceptifs oraux depuis ≥ 3 mois, pas d'antécédent d'hypertension, IMC entre 18,5 et 25.

Critère d'exclusion:

  • Antihypertenseurs, diurétiques ou insuline, diabète sucré, antécédents cardiovasculaires, maladie hépatique ou rénale anormale, antécédents de cancer, fibrillation auriculaire ou taux anormal de sodium ou de potassium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Testostérone
Crème de testostérone appliquée quotidiennement
Médicament: Testostérone
Crème de testostérone appliquée quotidiennement pendant deux semaines
Médicament: Nésiritide
Administré IV une fois au cours de l'étude
Médicament: Leuprolide
Administré deux fois au cours de l'étude par injection
Médicament: Anastrozole
Pilule quotidienne pendant 8 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Crème placebo identique appliquée quotidiennement
Médicament: Nésiritide
Administré IV une fois au cours de l'étude
Médicament: Leuprolide
Administré deux fois au cours de l'étude par injection
Médicament: Anastrozole
Pilule quotidienne pendant 8 semaines
Médicament: Placebo
Crème inerte sinon identique à la crème de testostérone appliquée quotidiennement pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de peptides natriurétiques auriculaires
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Excrétion urinaire de sel
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimation)

20 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P00

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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