Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testosteronregulatie van het natriuretische peptidesysteem

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
De voorgestelde studie is een fysiologisch onderzoek naar de effecten van testosteron op het natriuretisch peptidesysteem. De hypothesen van de studie zijn dat de toediening van testosteron de niveaus van natriuretisch peptide en de zoutuitscheiding zal verlagen. Het gehele protocol duurt 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen: van 18 tot 40 jaar, normale testosteron- en vrije testosteronniveaus, geen voorgeschiedenis van hypertensie en BMI tussen 18,5 en 25.
  • Vrouwen: van 18 tot 40 jaar oud, regelmatige menstruatie, negatieve zwangerschapstest, geen orale anticonceptiva gedurende ≥ 3 mnd, geen voorgeschiedenis van hypertensie, BMI tussen 18,5 en 25.

Uitsluitingscriteria:

  • Antihypertensiva, diuretica of insuline, diabetes mellitus, eerder cardiovasculair, abnormale lever- of nierziekte, voorgeschiedenis van kanker, boezemfibrilleren of abnormaal natrium- of kaliumgehalte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Testosteron
Testosteroncrème dagelijks aangebracht
Geneesmiddel: Testosteron
Testosteroncrème gedurende twee weken dagelijks aangebracht
Geneesmiddel: Nesiritide
Eén keer IV toegediend tijdens het onderzoek
Geneesmiddel: Leuprolide
Tweemaal toegediend tijdens de studie door middel van injectie
Geneesmiddel: Anastrozol
Dagelijkse pil gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Identieke placebocrème dagelijks aangebracht
Geneesmiddel: Nesiritide
Eén keer IV toegediend tijdens het onderzoek
Geneesmiddel: Leuprolide
Tweemaal toegediend tijdens de studie door middel van injectie
Geneesmiddel: Anastrozol
Dagelijkse pil gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Placebo
Inerte crème die verder identiek is aan testosteroncrème die gedurende twee weken dagelijks wordt aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Atriale natriuretische peptideniveaus
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine-zoutuitscheiding
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testosteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren