Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестостероновая регуляция системы натрийуретических пептидов

17 октября 2017 г. обновлено: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Предлагаемое исследование представляет собой физиологическое исследование влияния тестостерона на систему натрийуретических пептидов. Гипотезы исследования заключаются в том, что введение тестостерона снижает уровень натрийуретического пептида и выведение солей. Весь протокол рассчитан на 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины: в возрасте от 18 до 40 лет, нормальный уровень тестостерона и свободного тестостерона, отсутствие гипертонии в анамнезе и ИМТ от 18,5 до 25.
  • Женщины: в возрасте от 18 до 40 лет, регулярные менструации, отрицательный тест на беременность, отсутствие оральных контрацептивов в течение ≥ 3 месяцев, отсутствие артериальной гипертензии в анамнезе, ИМТ от 18,5 до 25.

Критерий исключения:

  • Антигипертензивные средства, диуретики или инсулин, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, аномальные заболевания печени или почек, рак в анамнезе, мерцательная аритмия или аномальный уровень натрия или калия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тестостерон
Крем с тестостероном наносится ежедневно
Лекарство: Тестостерон
Крем с тестостероном наносится ежедневно в течение двух недель.
Лекарство: Несиритид
Вводится внутривенно один раз во время исследования
Лекарство: Лейпролид
Вводят дважды во время исследования в виде инъекций.
Лекарство: Анастрозол
Ежедневная таблетка в течение 8 недель
Плацебо Компаратор: Плацебо
Идентичный крем плацебо наносится ежедневно
Лекарство: Несиритид
Вводится внутривенно один раз во время исследования
Лекарство: Лейпролид
Вводят дважды во время исследования в виде инъекций.
Лекарство: Анастрозол
Ежедневная таблетка в течение 8 недель
Лекарство: Плацебо
Инертный крем, в остальном идентичный крему с тестостероном, наносится ежедневно в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни предсердного натрийуретического пептида
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экскреция солей с мочой
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестостерон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться