Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nátriuretikus peptidrendszer tesztoszteron szabályozása

2017. október 17. frissítette: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
A javasolt tanulmány a tesztoszteron nátriuretikus peptidrendszerre gyakorolt ​​hatásának fiziológiai vizsgálata. A tanulmány hipotézisei szerint a tesztoszteron beadása csökkenti a natriuretikus peptidek szintjét és a sókiválasztást. A teljes protokoll 8 hétig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak: 18 és 40 év közöttiek, normál tesztoszteron- és szabad tesztoszteronszinttel, nem fordult elő magas vérnyomás, a BMI 18,5 és 25 között van.
  • Nők: 18 és 40 év közöttiek, rendszeres menstruáció, negatív terhességi teszt, ≥ 3 hónapig nem szedtek orális fogamzásgátlót, nem szerepeltek magas vérnyomásban, BMI 18,5 és 25 között van.

Kizárási kritériumok:

  • Vérnyomáscsökkentők, vízhajtók vagy inzulin, diabetes mellitus, korábbi szív- és érrendszeri, kóros máj- vagy vesebetegség, rák, pitvarfibrilláció vagy kóros nátrium- vagy káliumszint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tesztoszteron
Naponta alkalmazott tesztoszteron krém
Drog: Tesztoszteron
Tesztoszteron krém naponta két hétig
Drog: Neziritid
A vizsgálat során egyszer IV
Drog: Leuprolid
A vizsgálat során kétszer adják be injekcióval
Drog: Anastrozol
Napi tabletta 8 hétig
Placebo Comparator: Placebo
Azonos placebo krém naponta alkalmazva
Drog: Neziritid
A vizsgálat során egyszer IV
Drog: Leuprolid
A vizsgálat során kétszer adják be injekcióval
Drog: Anastrozol
Napi tabletta 8 hétig
Drog: Placebo
Inert krém, egyébként megegyezik a tesztoszteron krémmel, naponta két héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pitvari natriuretikus peptid szintje
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelettel történő sókiválasztás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen K Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P00

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tesztoszteron

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel