ナトリウム利尿ペプチド系のテストステロン制御
2017年10月17日 更新者：Karen Klahr Miller, MD、Massachusetts General Hospital
提案された研究は、ナトリウム利尿ペプチド系に対するテストステロンの影響の生理学的研究です。
この研究の仮説は、テストステロンの投与によりナトリウム利尿ペプチドレベルと塩分排出が減少するというものです。
プロトコール全体の期間は 8 週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性: 18 ～ 40 歳、正常なテストステロンおよび遊離テストステロン レベル、高血圧の既往がなく、BMI が 18.5 ～ 25。
- 女性: 18 ～ 40 歳、規則的な月経周期、妊娠検査薬が陰性、3 か月以上経口避妊薬を服用していない、高血圧の既往歴がない、BMI が 18.5 ～ 25。
除外基準:
- 降圧薬、利尿薬またはインスリン、糖尿病、以前の心血管疾患、異常な肝臓または腎臓の疾患、癌の病歴、心房細動、または異常なナトリウムまたはカリウムレベル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：テストステロン
テストステロンクリームを毎日塗る
|
テストステロンクリームを2週間毎日塗布
研究中に1回IV投与
研究期間中に注射により2回投与
8週間毎日錠剤を服用
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プラセボコンパレーター：プラセボ
同じプラセボクリームを毎日塗布
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研究中に1回IV投与
研究期間中に注射により2回投与
8週間毎日錠剤を服用
それ以外はテストステロンクリームと同じ不活性クリームを2週間毎日塗布
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心房性ナトリウム利尿ペプチドレベル
時間枠：8週間
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中塩分排泄
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen K Miller, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014P00
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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